Nous recrutons pour un poste de Superviseur en instrumentation , Contrôle de la Qualité.Avantages de travailler chez Pharmascience :- Boni annuel de performance
- Programme de référencement interne allant jusqu'à 3000$
- Vacances et congés mobiles octroyés dès l'embauche
- Couverture d'assurance collective dès jour 1 incluant la télémédecine
- Régime de retraite compétitif avec contribution de l'employeur dès jour 1
- Programme d'aide aux employés
- Formation continue offerte
- Environnement de travail stimulant et collaboratif
- Stationnement sur place
- Gym
Le superviseur en instrumentation, CQ est responsable de :
Planifier, organiser, surveiller et évaluer les activités des instruments (HPLC, GC, Dissolution Bath, UV, KF, IR..) du laboratoire de contrôle de la qualité;
Participer au recrutement du personnel de son groupe;
D'assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et bonnes pratiques documentaires;
De l'évaluation, du développement et du suivi de la formation du personnel sous sa responsabilité;
D'assurer le respect des règles de sécurité.
Responsabilités:- Participer aux activités de validation des systèmes informatisés et des équipements de laboratoire conformément aux exigences réglementaires (GxP, FDA 21 CFR Part 11, Annexe 11).
- Élaborer, réviser et exécuter les protocoles et les rapports de qualification et de validation (IQ, OQ, PQ).
- Réaliser l'évaluation des risques liés aux systèmes et équipements de laboratoire. Vérifier la conformité des équipements et logiciels aux spécifications fonctionnelles et aux exigences des utilisateurs (URS).
- Assurer la gestion du cycle de vie des équipements informatisés, de l'implantation jusqu'au retrait.
- Participer aux enquêtes et à la résolution des problèmes techniques (troubleshooting) des équipements de laboratoire.
- Maintenir à jour la documentation de validation, les procédures opératoires normalisées (SOP) et les dossiers de qualification.
- Collaborer avec les équipes Assurance Qualité, Contrôle Qualité, TI, Ingénierie et fournisseurs externes.
- Soutenir les inspections réglementaires et les audits en fournissant la documentation requise.
- Assurer le suivi des changements (Change Control) et évaluer leur impact sur l'état de validation des équipements.
- Participer aux activités de requalification périodique et de maintien de l'état validé des systèmes.
- Planifier, organiser, surveiller et évaluer les activités des laboratoires en instrumentation de contrôle de la qualité tout en respectant les réglementations BPF et la sécurité au laboratoire.
- Supporter le gestionnaire à choisir et à justifier l'achat de nouveaux équipements de laboratoire.
- Assurer une bonne productivité et utiliser efficacement les ressources (personnel et instruments).
- Supervision et leadership dans la formation et le development de tout le personnel de laboratoire.
- Évaluer la performance des employés sous sa supervision
Habiletés, connaissances et aptitudes:- Bon esprit d'analyse et de synthèse.
- Sens de l'organisation, des responsabilités et des priorités.
- Facilité à développer des outils de gestion.
- Compétence en gestion et planification.
- Capacité à prendre des décisions.
- Axé vers le client interne et externe.
- Sens pratique et forte orientation envers les résultats.
- Leadership.
- Capacité de résolution de problèmes.
- Aptitude dans les relations interpersonnelles.
- Souplesse, organisation et remaniement des priorités.
- Bonne compétence en communication.
- Connaissance des logiciels Empower, LIMS, Microsoft Office.
- Connaissance du domaine pharmaceutique et des cGMP.
- Connaissance des lignes directrices (ICH, Sante Canada et FDA) et des pharmacopées (USP, BP, EP).
- Bilingue FR/ANG: le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires et des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec.
Expérience et scolarité:- B. Sc: Minimum 10 années en laboratoire pharmaceutique ou 5 ans dans un poste similaire.
- DEC : Minimum 15 années en laboratoire pharmaceutique.
- B. Sc en chimie, chimie analytique ou biochimie ou DEC en Science ou expérience équivalente.
