Nous recrutons pour un poste de spécialiste scientifique - Gestion du cycle de vie des nitrosamines.En tant que spécialiste scientifique, vous serez en mesure de diriger des équipes interfonctionnelles pour permettre à Pharmascience de développer et d'exécuter des stratégies pour contrôler les impuretés de nitrosamine dans les produits pharmaceutiques commerciaux de Pharmascience. Vous élaborererez des approches de gestion des risques et effectuerez des évaluations des risques pour assurer l'alignement avec les réglementations des autorités sanitaires tout en maintenant la continuité de la commercialisation et de la distribution des produits à l'échelle mondiale.
Le poste englobera la gestion du cycle de vie des nitrosamines. Vous serez en mesure d'évaluer les risques liés aux nitrosamines pour les produits Pharmascience dans le cadre de la gestion du cycle de vie du produit. Vous aurez l'expertise nécessaire pour évaluer les changements des fournisseurs tiers et déterminer le risque lié aux nitrosamines, mettre en œuvre des actions et mettre à jour les rapports d'évaluation des risques conformément aux réglementations des autorités réglementaires et aux besoins des clients.
Vous serez également en mesure de gérer les initiatives d'atténuation des risques pour les produits pharmaceutiques de Pharmascience. Vous travaillerez avec des équipes interfonctionnelles et les soutiendrez pour surveiller l'initiation, la progression et l'achèvement des tests de confirmation des impuretés de nitrosamine. Vous soutiendrez également les équipes techniques et de gestion de projet internes pour les activités d'atténuation des risques. Vous agirez également en tant que liaison avec les partenaires externes pour superviser les activités de gestion des risques liés aux nitrosamines.
Avantages de travailler chez Pharmascience:- Programme de référencement interne allant jusqu'à 3000$
- Vacances et congés mobiles octroyés dès l'embauche
- Couverture d'assurance collective dès jour 1 incluant la télémédecine
- Régime de retraite compétitif avec contribution de l'employeur dès jour 1
- Programme d'aide aux employés
- Formation continue offerte
- Environnement de travail stimulant et collaboratif
- Stationnement sur place
- Gym
Responsabilités:- Prioriser et coordonner les activités de développement et de validation de méthodes analytiques pour les produits commerciaux en collaboration avec les laboratoires Royalmount et Candiac et/ou des installations de test tierces.
- Faire équipe et collaborer avec diverses équipes interfonctionnelles, notamment les Affaires réglementaires mondiales, la Qualité, la Chaîne d'approvisionnement, les Opérations mondiales, PMO, et les Services clients, pour gérer le cycle de vie des produits, mettre en œuvre des améliorations de processus ou des changements de source afin de garantir la conformité continue des produits commercialisés.
- Évaluer les contrôles des changements des fournisseurs pour l'évaluation de l'impact des nitrosamines et mettre à jour ou générer de nouvelles évaluations des risques liés aux nitrosamines en fonction des changements.
- Maintenir la base de données de documentation sur les nitrosamines et mettre à jour les évaluations des risques conformément aux réglementations en vigueur.
- Initier et gérer les contrôles des changements de matières premières et de fournisseurs tiers.
- Assurer la liaison avec les fournisseurs externes et leurs équipes d'assurance qualité pour coordonner les tests de confirmation des nitrosamines pour les produits à haut risque et la mise en œuvre des activités d'amélioration des processus.
- Devenir un expert en la matière pour évaluer tous les aspects des nitrosamines.
Connaissances, habiletés et aptitudes:- Bonne expérience en chimie organique et analytique est un atout.
- Capacité à interpréter la documentation technique et scientifique relative aux ingrédients actifs/inactifs et aux médicaments.
- Bilingue français et anglais. Grande maîtrise orale et écrite de l'anglais en raison de la communication avec les autorités réglementaires et les partenaires externes à l'extérieur du Québec.
- Compétences solides en gestion de projet.
- Excellentes compétences interpersonnelles, organisationnelles et de présentation.
- Compétences solides en communication et capacité à encourager les autres.
- Travailler en mode agile pour fournir des directives claires et prendre des décisions basées sur les risques.
- Connaissances en toxicologie, assurance de la qualité, conformité, affaires réglementaires, GMP.
- Autonome, sør de soi et motivé.
- Capacité à prioriser et à travailler sur plusieurs projets simultanément avec des équipes transversales.
- Agréable dans un environnement en évolution rapide.
- Maîtrise : Microsoft Office, SAP, OpenText (DMS).
Expérience:2 ans d'expérience dans le domaine de la fabrication pharmaceutique avec une expérience pratique en toxicologie.
Éducation:MSc ou plus en Chimie ou dans un domaine connexe.
