Job Description
The Position
Reporting into the Serialization Lead in the Global Serialization Centre of Excellence team, the successful candidate will act as a key point of contact and SME for serialization support and issue escalation within the Americas region.
Responsibilities
- Oversee inbound logistics and serialization data flow from manufacturing sites to Organon’s third-party logistics (3PL) provider, ensuring EPCIS compliance ahead of product receipt
- Gather and document serialization requirements for new markets
- Execute and/or participate in project teams in design, build, and deployment activities
- Contribute to project impact assessment and scoping
- Act as a key contributor to new product launch initiatives by providing serialization expertise and supporting operational execution across impacted markets
- Liaison for Organon’s 3PL provider, reviewing and monitoring customer exceptions to ensure timely resolution and service compliance
- Collaborate with 3PL partner to maintain operational compliance, drive process improvements, and ensure adherence to customer and company requirements
- Utilize Verification Router Service (VRS) to assess and validate suspect product, partnering with Quality to investigate issues, determine root cause, and support disposition decisions to ensure compliance and product integrity
- Contribute as a key team member in onboarding Contract Manufacturing Organizations (CMOs), supporting cross-functional coordination to ensure alignment with quality, compliance, and operational requirements
- Process xml messages via the Advanced Track & Trace Cockpit
- Utilized the Integration Control Hub (ICH) to monitor and reprocess message flows, ensuring accurate data exchange and timely resolution of errors
- Create shipping and receiving events
- Write standard operating procedures and work-step instructions
- Collaborate with Business Technology (BT) to support serialization activities, ensuring system accuracy, data integrity, and compliance with traceability requirements
- Serve as a resource for team members, providing guidance on processes and supporting questions related to daily activities
- Actively search for process efficiencies in the team
- Act as backup support for team members during absences, covering Master Data, reporting, and daily business activities to ensure continuity and accuracy
Required Education, Experience & Skills
- Minimum of 4 years of relevant work experience i.e. Supply Chain Management, Plant Operations, Distribution, Logistics, Regulatory etc.
- Minimum of 2 years experience working with Serialization processes and data requirements
- Strong knowledge of Pharmaceutical Serialization, GS1 Standards and related technologies (EPCIS)
- Knowledge of Pharmaceutical Track and Trace regulatory reporting requirements
- Knowledge in GS1 standards (GTIN, SGTIN, GLN, SGLN, SSCC, GCP)
- Business process knowledge on pharmaceutical products packaging, aggregation, barcode printing and verification
- Good experience of working with SAP ATTP integration with SAP ECC, packaging line management solution and SAP ICH
- Demonstrated ability to align, lead and drive change activities across global and/or cross-functional teams towards a common goal. A strong appreciation that the best results come from the combined efforts of diverse teams and shared perspectives.
- Strong oral and written communication skills in English with a proven ability to organize business process and complex information in a concise and compelling manner.
- Lean/continuous improvement mindset.
- The role will be based in the US time zone, EST.
Preferred Education, Experience & Skills
- B.S. in Business, Supply Chain, Engineering or other technical degree.
- Understanding of GxP environments
- Demonstrated project management experience.
Secondary Language(s) Job Description
Le poste
Relevant du/de la Responsable de la srialisation au sein du Centre dexcellence mondial en srialisation, la personne retenue agira titre de principal point de contact et dexpert(e) de la matire (SME) pour le soutien la srialisation et lescalade des incidents au sein de la rgion des Amriques.
Responsabilits
- Superviser la logistique entrante et le flux de donnes de srialisation entre les sites de fabrication et le fournisseur de services logistiques tiers (3PL) dOrganon, en veillant la conformit EPCIS avant la rception des produits.
- Recueillir et documenter les exigences de srialisation pour les nouveaux marchs.
- Excuter et/ou participer aux quipes de projet dans le cadre des activits de conception, de configuration, de mise en uvre et de dploiement.
- Contribuer lvaluation des impacts et la dfinition de la porte9e des projets.
- Agir titre de contributeur(trice) cl aux initiatives de lancement de nouveaux produits en fournissant une expertise en srialisation et en soutenant lexcution oprationnelle dans les marchs concerns.
- Servir de liaison avec le fournisseur 3PL dOrganon, en examinant et en surveillant les exceptions signales par les clients afin dassurer leur rsolution rapide et le respect des niveaux de service.
- Collaborer avec le partenaire 3PL afin de maintenir la conformit oprationnelle, doptimiser les processus et de garantir le respect des exigences des clients et de lentreprise.
- Utiliser le Verification Router Service (VRS) pour valuer et valider les produits suspects, en partenariat avec lquipe Qualit afin denquter sur les problmes, den dterminer la cause fondamentale et de soutenir les dcisions de disposition, tout en assurant la conformit rglementaire et lintgrit des produits.
- Agir comme membre cl de lquipe dans lintgration de nouveaux fabricants sous contrat (CMO), en assurant la coordination interfonctionnelle afin de garantir lalignement avec les exigences de qualit, de conformit et dexploitation.
- Traiter les messages XML laide de lAdvanced Track & Trace Cockpit.
- Utiliser lIntegration Control Hub (ICH) pour surveiller et retraiter les flux de messages, en assurant lexactitude des changes de donnes et la rsolution rapide des erreurs.
- Crer les vnements dexpdition et de rception.
- Rdiger des procdures opratoires normalises (PON/SOP) et des instructions de travail dtailles.
- Collaborer avec les quipes Technologies daffaires (Business Technology - BT) afin de soutenir les activits de srialisation, en assurant lexactitude des systmes, lintgrit des donnes et la conformit aux exigences de traabilit.
- Agir comme personne-ressource pour les membres de lquipe, en fournissant des conseils sur les processus et en rpondant aux questions relatives aux activits quotidiennes.
- Rechercher activement des occasions damlioration continue et de gains dfficacit au sein de lquipe.
- Fournir un soutien de relve aux autres membres de lquipe lors dabsences, notamment en matire de donnes matres, de rapports et dactivits oprationnelles quotidiennes, afin dassurer la continuit des oprations et lexactitude des donnes.
Formation, exprience et comptences requises
- Minimum de 4 ans dexprience professionnelle pertinente dans des domaines tels que la gestion de la chane dapprovisionnement, les oprations manufacturires, la distribution, la logistique, les affaires rglementaires ou tout domaine connexe.
- Minimum de 2 ans dexprience lie9e aux processus de srialisation et aux exigences relatives aux donnes de srialisation.
- Solide connaissance de la srialisation pharmaceutique, des normes GS1 et des technologies connexes, notamment EPCIS.
- Connaissance des exigences rglementaires relatives la traabilit et la dclaration des produits pharmaceutiques (Track & Trace).
- Connaissance approfondie des normes GS1 : GTIN, SGTIN, GLN, SGLN, SSCC et GCP.
- Bonne comprhension des processus oprationnels lis lemballage des produits pharmaceutiques, lagrgation, limpression de codes barres et leur vrification.
- Exprience pratique de lintgration de SAP ATTP avec SAP ECC, les solutions de gestion des lignes demballage et SAP ICH.
- Capacit dmontre9e mobiliser, coordonner et mener des activits de changement au sein dquipes mondiales et/ou multidisciplinaires vers latteinte dobjectifs communs. Forte apprciation de la valeur apporte9e par la collaboration entre quipes diversifies et la richesse des perspectives partages.
- Excellentes comptences en communication crite et orale en anglais, avec une capacit dmontre9e structurer et prsenter de faon concise et convaincante des processus daffaires et de linformation complexe.
- Mentalit axe9e sur lamlioration continue et les principes Lean.
- Le poste est bas selon le fuseau horaire de lEst (EST).
Formation, exprience et comptences privilgies
- Baccalaurat en administration des affaires, gestion de la chane dapprovisionnement, gnie ou toute autre discipline technique pertinente.
- Comprhension des environnements rglements GxP.
- Exprience dmontre9e en gestion de projets.
