Nous recrutons pour un poste de Responsable, Qualité & conformité corporative.Le responsable, Qualité & Conformité corporative, est responsable de plusieurs aspects reliés à la Qualité et la conformité, tels que :
- Programmes de formation et de gestion des procédures,
- Veille réglementaire, et les programmes d'audits corporatifs, audits clients, audits réglementaires, ainsi que la surveillance des produits mis en marché,
- Gestion de risque et liaison avec les autorités réglementaires,
- Programmes de stabilité et de revue annuelle des produits,
- Gestion des spécifications des produits commerciaux pour les matières premières, produits finis et composantes d'emballage
- Gestion du plan stratégique de la qualité et de la surveillance des activités de validation
- Gestion des narcotiques
- Apporter du support technique aux responsables des sites
Le titulaire du poste est également responsable d'assurer, en collaboration avec le vice-président, qualité et conformité globale, la gestion des ressources financières, humaines et technologiques.
Responsabilités:- Gestion du personnel:
- Assister les ressources humaines et les gestionnaires lors de recrutement (dépouillement de CV, entrevues, etc.);
- Gérer des activités du personnel du groupe de Qualité & Conformité Corporative
- Participer aux réunions d'organisation/administration de Pharmascience;
- Effectuer les évaluations annuelles pour le rendement des employés;
- Assurer un programme de formation continue aux employés;
- Définir clairement ses attentes pour les employés;
- Reconnaître les succès des employés;
- Donner du coaching à ses employés.
- Gestion des activités:
- Établir et revoir les systèmes Qualité et les processus associés, pour assurer une conformité adéquate aux standards réglementaires et corporatifs; identifie les secteurs ciblés pour amélioration et efficience.
- Recommande et implante des plans d'action pour maintenir des améliorations continuelles en qualité qui mènent à une hausse du niveau de Qualité, efficacité, et réduction de coøts et veille réglementaire.
- Développe, supervise, suit et améliore les programmes suivants afin d'assurer la conformité aux standards réglementaires et objectifs de l'entreprise:
- Le programme de conformité, incluant les politiques, procédures et contrôles internes;
- Le programme de formation corporative, incluant les curricula de formation, les plans de formations et les outils pour gérer les dossiers de formation;
- Les formations BPF et la formation sur l'intégrité des données;
- Les programmes de stabilité et de revue annuelle des produits;
- Le programme de gestion des narcotiques;
- La surveillance des activités de validation des produits, de nettoyage et systèmes informatisés;
- Le programme de gestions des spécifications commerciales;
- Les programmes d'audits interne, réglementaire et client, basé sur la gestion de risque en favorisant les hauts standards de qualité;
- Le programme des escalations Qualité, des rappels et des processus de gestion des risques des produits sur le marché.
- Supporte le groupe Qualité avec des outils et systèmes adéquats DMS, QMS, LMS.
- Recommande et met en œuvre un plan d'action pour soutenir l'amélioration continue de la qualité qui mène à une meilleure qualité, des efficacités et une réduction des coøts, y compris l'état d'esprit de la qualité de l'atelier et la veille réglementaire.
- Gérer les activités reliées aux contrôles des changements, aux CAPAs de son secteur.
- Collaborer avec différents départements.
- Participer de façon active et responsable à la résolution rapide des requêtes du gouvernement.
- Assister aux séminaires et conférences inhérentes à la position occupée.
- S'assurer que tout le personnel, dont il est responsable, se conforme aux SOP, GLP, GMP.
- Être à jour pour l'émission de nouveaux guidelines (ICH, FDA, TPD, etc.).
- Faire des recommandations à la haute direction afin d'augmenter la performance et la rentabilité de l'entreprise.
- Travailler dans le cadre de la culture d'entreprise tout en respectant les différents styles de gestion et/ou comportements désirables pour atteindre les objectifs.
- Participer à la restructuration de différents types d'organisations : personnel, processus d'affaires, etc.;
- Gestion financière
- Contribue à la planification et à l'organisation des activités financières (développement de budget, contrôle de dépenses départementales, investissement en capital).
Habiletés, connaissances et aptitudes:- Connaissance approfondie des réglementations Canadiennes et américaines, connaissance similaire des exigences européennes un atout.
- Aptitude à gérer les priorités à rencontrer les échéances et assurer des suivis.
- Excellentes habiletés de communications à l'écrit et oral.
- Excellentes habiletés de gestions et d'organisation.
- Habiletés élevées dans la résolution de problèmes et la prise de décision.
- Bonnes relations inter-personnelles.
- Orienté sur les résultats et le travail d'équipe.
- Excellent leadership et motivateur.
- Bilingue FR/ANG: le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires et des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec.
Expérience et scolarité:- Minimum de 10 ans d'expérience dans le domaine pharmaceutique.
- Baccalauréat en Sciences, tel que chimie, biologie, microbiologie, pharmacie, genie chimique ou expérience equivalent.
Avantages de travailler chez Pharmascience :- Boni annuel de performance
- Vacances et congés mobiles octroyés dès l'embauche
- Couverture d'assurance collective dès jour 1 incluant la télémédecine
- Régime de retraite compétitif avec contribution de l'employeur dès jour 1
- Programme d'aide aux employés
- Formation continue offerte
- Environnement de travail stimulant et collaboratif
- Stationnement sur place
- Gym
