Spécialiste, Assurance Qualité / Specialist, Quality Assurance

Nous vous invitons à soumettre votre curriculum vitæ en français. Lorsqu'une version anglaise est disponible, vous pouvez également la joindre afin de faciliter les échanges avec certaines équipes de notre organisation internationale.

We invite you to submit your résumé in French. When an English version is available, you may also include it to facilitate communication with certain teams within our international organization.

Le rôle :
À titre de spécialiste, Assurance qualité sur le terrain, relevant de la personne responsable des opérations d'assurance qualité, vous jouerez un rôle essentiel à notre site de Laval en veillant au respect des normes de qualité les plus élevées dans les opérations de fabrication conformes aux BPF et en contribuant à rendre accessibles aux patients du monde entier des médicaments novateurs à base d'ARNm. Au cœur des activités de fabrication, vous assurerez une surveillance de la qualité en temps réel, collaborerez étroitement avec des équipes multidisciplinaires et contribuerez à promouvoir une culture où la qualité, la conformité et l'amélioration continue orientent chaque décision. Cette occasion s'adresse à une personne du domaine de la qualité qui s'épanouit dans un environnement de fabrication dynamique, qui aime prendre des décisions éclairées en temps réel et qui souhaite tirer parti des technologies numériques et des nouveaux outils fondés sur l'intelligence artificielle afin de renforcer continuellement les opérations qualité et l'excellence opérationnelle.

Voici ce que vous ferez :

• Fournir un soutien en assurance qualité en temps réel, directement sur le terrain, aux équipes de fabrication, notamment par l'observation directe des activités de fabrication et la surveillance des opérations afin de vérifier leur conformité aux spécifications établies.
• Prendre des décisions qualité en temps opportun, signaler aux niveaux appropriés les problèmes susceptibles d'avoir une incidence sur les opérations et identifier de manière proactive les risques et les lacunes dans les processus BPF et les systèmes qualité.
• Effectuer des tournées régulières des installations afin de vérifier l'état de préparation des salles de production, la conformité aux BPF et l'application des meilleures pratiques, et soutenir les activités de résolution de problèmes.
• Veiller au respect des exigences des BPF en vigueur, des procédures opératoires normalisées (PON) et de la documentation de fabrication, tout en collaborant avec les équipes de fabrication et de soutien pour gérer les nouvelles déviations et examiner les déviations mineures liées à la fabrication.
• Adopter des pratiques de travail sécuritaires, respecter les procédures de sécurité de Moderna et identifier les possibilités d'amélioration de l'efficacité opérationnelle.
• Travailler efficacement selon un horaire de travail par quarts, prendre des décisions de manière autonome et assurer l'escalade appropriée des problèmes critiques.
• Coordonner et approuver les dossiers de déviation.
• Coordonner et approuver les dossiers de contrôle des changements mineurs.
• Émettre les cahiers de laboratoire et les registres, tout en assurant le contrôle de leur inventaire.
• Gérer les activités d'archivage documentaire en assurant une traçabilité complète des documents archivés et récupérés.
• Soutenir les activités de libération des matières, de revue des dossiers de lot et de décision relative au statut des produits, tout en faisant preuve de flexibilité pour exécuter directement ces responsabilités lorsque nécessaire.
• Surveiller les indicateurs des systèmes qualité et les indicateurs de performance des processus afin d'assurer la conformité et l'excellence opérationnelle.
• Agir comme modèle en matière de culture de la qualité et collaborer efficacement avec les équipes multidisciplinaires.
• Soutenir la coordination des formations, le développement des compétences et le perfectionnement professionnel au sein de l'organisation Assurance qualité.
• Rédiger, réviser et approuver la documentation qualité, notamment les PON, les instructions de travail, les formulaires et le matériel de formation, afin d'assurer la conformité réglementaire et le respect des BPF en vigueur.
• Promouvoir les initiatives d'amélioration continue en renforçant les systèmes qualité, en simplifiant les processus opérationnels et en contribuant au développement continu des compétences du personnel.
• Respecter l'ensemble des réglementations GxP applicables, des politiques internes, des PON et des instructions de travail afin d'assurer une conformité constante.
• Maintenir les bonnes pratiques documentaires et les normes d'intégrité des données afin de soutenir les opérations, les inspections réglementaires et les audits.
• Suivre toutes les formations requises conformément aux échéanciers de qualification et de requalification établis.
• Contribuer à un environnement de travail inclusif, collaboratif et innovant.
• Soutenir les audits internes et les inspections réglementaires.
• Assurer la surveillance qualité de la stratégie de maîtrise de la contamination du site.
• Assurer la surveillance qualité du programme de surveillance environnementale des salles propres et des systèmes utilitaires.
• Assurer la surveillance qualité du programme d'assainissement des installations.
• Explorer les possibilités d'utiliser des outils d'intelligence artificielle générative approuvés pour améliorer la productivité, le partage des connaissances et les processus de travail liés au rôle, tout en respectant les normes requises en matière de qualité, de confidentialité et de conformité.

Voici ce que vous apporterez à l'équipe (Qualifications de base) :

• Formation : Baccalauréat dans un domaine scientifique (p. ex. biologie, microbiologie, chimie, pharmacie, etc.) ou combinaison équivalente de formation et d'expérience.
• Expérience : De 3 à 5 années d'expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique ou un secteur connexe, mettant l'accent sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) en vigueur.
• Aptitude démontrée ou capacité d'apprentissage permettant d'acquérir une solide compréhension des réglementations GxP.
• Maîtrise du français et de l'anglais comme langues de travail.
• Capacité démontrée et volonté de travailler selon un horaire de quarts rotatifs, comprenant des quarts du matin, de l'après-midi et de nuit (jusqu'à 12 heures).

The Role:
As the QA Specialist on the Floor, reporting to the Head, QA Operations, you will play a critical role at our Laval site in ensuring the highest quality standards across GMP manufacturing operations and helping bring innovative mRNA medicines to patients worldwide. Working at the heart of manufacturing, you will provide real-time quality oversight, partner closely with cross-functional teams, and help build a culture where quality, compliance, and continuous improvement drive every decision. This is an opportunity for a quality professional who thrives in a fast-paced manufacturing environment, enjoys making informed decisions in real time, and is excited to leverage digital technologies and emerging AI-enabled tools to continuously strengthen quality operations and operational excellence.

Here's What You'll Do:

• Provide real-time, on-the-floor Quality support to Manufacturing through direct observation of manufacturing activities and monitoring process operations for compliance with established specifications.
• Make timely quality decisions while escalating issues that may impact operations and proactively identifying risks and gaps within GMP processes and quality systems.
• Perform routine facility walkthroughs to verify suite readiness, GMP compliance, implementation of best practices and support troubleshooting activities.
• Ensure adherence to cGMP requirements, Standard Operating Procedures (SOPs) and manufacturing documentation while partnering with Manufacturing and support teams to manage new deviation events and review minor manufacturing deviations.
• Practice safe work habits while following Moderna's safety procedures and identifying opportunities to improve operational efficiency.
• Work effectively within a shift structure, making independent decisions while appropriately escalating critical issues.
• Coordinate and approve deviation records.
• Coordinate and approve minor change control records.
• Issue laboratory notebooks and logbooks while maintaining inventory control.
• Manage document archival activities, ensuring complete traceability for archived and retrieved documentation.
• Support Material Release, Batch Record Review and Product Disposition activities while demonstrating the flexibility to directly perform these responsibilities when required.
• Monitor quality system metrics and process performance indicators to ensure compliance and operational excellence.
• Serve as a role model for Quality Culture while collaborating effectively across cross-functional teams.
• Support training coordination, capability development and professional growth within the QA organization.
• Author, review and approve quality documentation including SOPs, Work Instructions, Forms and Training Materials to ensure regulatory compliance and cGMP adherence.
• Champion continuous improvement initiatives through strengthened quality systems, streamlined business processes and an increasingly capable workforce.
• Follow all applicable GxP regulations, internal policies, SOPs and work instructions to ensure consistent compliance.
• Maintain Good Documentation Practices and Data Integrity standards to support business operations, regulatory inspections and audits.
• Complete all required training according to defined qualification and requalification schedules.
• Contribute to an inclusive, collaborative and innovative working environment.
• Support internal audits and regulatory inspections.
• Provide Quality oversight of the site's Contamination Control Strategy.
• Provide Quality oversight of the Environmental Monitoring Program for cleanrooms and utilities.
• Provide Quality oversight of the Facility Sanitization Program.
• Explore opportunities to use approved Generative AI tools to improve productivity, knowledge sharing, and role-relevant workflows while maintaining required quality, confidentiality, and compliance standards.

Here's What You'll Bring to the Table (Basic Qualifications):

• Education: Bachelor's Degree in a science field (e.g., Biology, Microbiology, Chemistry, Pharmacy, etc.) or equivalent combination of education and experience.
• Experience: 3-5 years of pharmaceutical or related work experience with emphasis on current Good Manufacturing Practices.
• Demonstrated aptitude or ability to learn in order to gain a strong understanding of GxP regulations.
• Fluency in French and English as working languages.
• Demonstrated ability and willingness to work across rotating shifts, including morning, afternoon and night shifts (up to 12 hours).

Rémunération et avantages sociaux

Chez Moderna, nous croyons que lorsque vous vous sentez au mieux de votre forme, vous pouvez donner le meilleur de vous-même.

C'est pourquoi nos avantages sociaux mondiaux et nos ressources en matière de bien-être sont conçus pour vous soutenir - au travail, à la maison et partout entre les deux.

• Des soins de santé de premier ordre, ainsi que des programmes d'avantages volontaires adaptés à vos besoins spécifiques
• Une approche holistique du bien-être, avec un accès à des services de remise en forme, de pleine conscience et de soutien en santé mentale
• Des avantages pour la construction familiale, y compris un soutien en matière de fertilité, d'adoption et de gestation pour autrui
• Des congés généreux, incluant les vacances, les jours fériés, les journées de bénévolat, les congés sabbatiques, les journées mondiales de ressourcement, ainsi qu'une fermeture discrétionnaire en fin d'année
• Des solutions d'épargne et d'investissement pour vous aider à planifier votre avenir
• Des avantages et extras spécifiques à chaque lieu

Les avantages offerts peuvent varier en fonction de la nature de votre emploi chez Moderna et du pays dans lequel vous travaillez

La fourchette salariale pour ce poste est de $84,730.88 - $93,649.92. Cette fourchette représente le salaire de base minimal et maximal que nous prévoyons offrir pour ce poste selon notre structure de rémunération actuelle. Le salaire de base réellement offert à chaque employé est déterminé avec diligence, en tenant compte de facteurs tels que l'expérience pertinente, les compétences, les qualifications, la formation, le rendement et les besoins de l'entreprise.

Nous révisons régulièrement les fourchettes salariales et la rémunérati