Le titulaire du poste est responsable de gérer, d'organiser et de contrôler toutes les activités reliées à l'assurance qualité en lien avec la relâche des produits externe, d'inspection et la gestion de la documentation des changements envoyés par les fournisseurs.
Avantages de travailler chez Pharmascience :- Boni annuel de performance
- Programme de référencement interne allant jusqu'à 3000$
- Vacances et congés mobiles octroyés dès l'embauche
- Couverture d'assurance collective dès jour 1 incluant la télémédecine
- Régime de retraite compétitif avec contribution de l'employeur dès jour 1
- Programme d'aide aux employés
- Formation continue offerte
- Environnement de travail stimulant et collaboratif
- Stationnement sur place
- Gym
Responsabilités:- Diriger et superviser les activités d'assurance qualité des produits TP pour Canada.
- Définir les objectifs des services d'assurance qualité des relâches de produits TP.
- Planifier et organiser le travail afin d'atteindre les objectifs visés.
- Assure les suivis des relâches des lots de produits fabriqués chez les sous-traitants.
- S'assurer que les Contrôle de changement des fournisseurs sont suivis et contrôlés.
- Faire le suivi des priorités et compile les résultats (KPI).
- Assurer l'interprétation de la conformité aux BPF, la consultation, la formation et tout autre service de soutien nécessaire pour maintenir et améliorer la qualité.
- Peut-être appeler à assurer le soutien lors d'inspections réglementaires et de clients.
- Participation à l'élaboration des indicateurs de performance des activités de TP.
- Peut être appelé à remplacer le Responsable Qualité et Conformité de TP.
- Approbation des rapports de APQR, de contrôle de changement, déviations, plaintes et des procédures.
Gestion des ressources humaines:- Embaucher et former le personnel.
- Gérer, motiver et développer les membres de l'équipe en vue de la réalisation des objectifs définis.
- Procéder à l'évaluation de la performance des employés sous sa responsabilité en fonction des objectifs annuels de performance fixés.
- Maintenir un niveau de main-d'œuvre afin de réaliser les objectifs corporatifs.
Habiletés, connaissances et aptitudes:- Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (BPF) canadiennes, américaines et européennes et des normes ICH.
- Expertise en mise en œuvre de procédures de gestion de la qualité, de normes, de programmes et de concepts.
- Expérience en travail d'équipe multifonctionnelles et en gestion de projets.
- Excellente qualité des communications verbale et écrite entre les divers intervenants autant à l'interne qu'à l'externe de la Société.
- Excellentes habiletés de planification et d'organisation.
- Aptitudes pour l'identification et la résolution de problèmes.
- Rigueur et souci du détail.
- Habileté à prendre des décisions.
- Maîtrise des logiciels de la suite Microsoft Office.
- Bilinguisme, Français et Anglais, à l'oral et à l'écrit: Le titulaire du poste devra collaborer avec des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec.
Expérience et scolarité:- Sept (7) ans d'expérience dans un emploi similaire au sein de l'industrie pharmaceutique.
- Avec un minimum de trois (3) ans en supervision.
- Baccalauréat en Sciences ou expérience équivalente.
