3-5 years of experience in the pharmaceutical industry, specifically in regulatory affairs
At least 2 years of personnel management experience
Strong knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP) and Canadian regulations from Health Canada
Proficient writing skills
Excellent command of Microsoft Office Suite
Bilingual in French and English for effective communication with partners outside Quebec
Responsibilities
Prepare and submit product submissions with a Natural Product Number (NPN) to Health Canada
Review and approve packaging materials for NPN products
Evaluate change control requests related to NPN products
Oversee submissions for safety updates of generic products (DIN) and ensure compliance of packaging materials
Supervise changes related to packaging and product monographs throughout the lifecycle of marketed generic products
Promote adherence to Good Manufacturing Practices (GMP)
Benefits
Competitive compensation and comprehensive benefits package, including telemedicine access from day one
Employer-contributed group RRSP up to 4%
Employee assistance program focusing on physical and mental health
Professional development program and career advancement opportunities
Engaging activity calendar throughout the year via the social club
Hybrid work model
Full Job Description
Job Description Nous recrutons un(e) Chef adjoint(e), Affaires réglementaires
Prendre soin de votre bien-être est essentiel, pour vous comme pour nous :
Rémunération compétitive et gamme complète d'avantages sociaux, dont l'accès à la télémédecine (dès le jour 1)
RÉER collectif avec contribution de l'employeur pouvant aller jusqu'à 4%
Programme d'aide aux employés (la santé physique et mentale des employés nous tient à cœur)
Programme de développement professionnel et opportunités d'avancement de carrière
Un calendrier d'activités enrichissant tout au long de l'année, grâce à notre club social
Modèle de travail : Travail hybride
Maintenant que nous avons parlé de nous, parlons de vous!
Sous la supervision de la Directrice, Affaires réglementaires, le/la Chef adjoint(e) gère les activités réglementaires liées aux produits, incluant les soumissions à Santé Canada, la conformité de l'étiquetage et de l'emballage, l'évaluation des changements, les mises à jour d'innocuité ainsi que le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Ce que vous ferez au quotidien :
Être responsable de la préparation et du dépôt des soumissions relatives aux produits détenant un NPN auprès de Santé Canada, ainsi que des notifications et des modifications aux licences de produits NPN;
Réviser et approuver le matériel d'emballage des produits NPN pour JAMP et ses sociétés affiliées;
Évaluer les demandes de contrôle des changements relatives aux produits NPN;
Superviser les soumissions liées aux mises à jour de l'innocuité des produits génériques (DIN) en assurant le suivi des actions requises et la conformité du matériel d'emballage;
Superviser les changements liés à l'emballage et monographies de produits tout au long du cycle de vie des produits génériques commercialisés;
Promouvoir le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Profil recherché pour réussir dans ce poste :
Baccalauréat en sciences ou autre domaine connexe;
Minimum de 3 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique, précisément en affaires réglementaires;
Minimum 2 ans en gestion de personnel;
Excellente connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de la réglementation canadienne de Santé Canada;
Bonnes aptitudes rédactionnelles;
Excellente maîtrise de la suite Microsoft Office;
Bilinguisme (français et anglais) pour communiquer régulièrement, verbalement ou par écrit, de façon efficace avec l'ensemble de nos partenaires situés à l'extérieur de la province du Québec.
Ce serait un vrai plus si vous possédiez également certains des atouts suivants :
Excellentes habiletés de communication;
Capacité à prendre des décisions et à les communiquer avec tact et diplomatie.
Nous savons reconnaître les opportunités et acquérir les talents au sein du Groupe JAMP Pharma lorsque nous les rencontrons.
Seules les candidatures retenues seront contactées.
