Short DescriptionThe Manager, Operational Excellence and Quality Management, will play a key role in the ongoing operational excellence and quality management efforts of BioScript Solutions and will report to the Director, Quality & Pharmacovigilance. A business process management approach will be utilized to develop and improve our process-based Quality Management System to align the processes, policies and resources required to promote our Putting Patients First culture and to continuously improve our ability to achieve our key performance indicators. This individual will oversee the day-to-day activities of our operational excellence and quality management team and may also provide assistance and guidance to our compliance team as required.
Your Mission: - Development, implementation, certification and ongoing continuous improvement of a process-based quality management system, including but not limited to;
- Developing and monitoring quality objectives.
- Assisting, completing, and overseeing root cause analysis and corrective action.
- Assisting, completing, and overseeing improvement plan development and monitoring.
- Monitoring performance data for improvement opportunities.
- Developing, implementing, and monitoring customer satisfaction processes.
- Assisting with risk assessments and monitoring mitigation plans.
- Leading and coordinating the Enterprise Business Continuity Program, including business impact analysis, continuity planning, exercise coordination, monitoring of remediation actions, and leadership reporting on program readiness.
- Leading Quality Management Review (QMR) preparation, execution, reporting, and follow-up to ensure leadership has clear visibility to quality performance, risks, trends, and improvement priorities.
- Managing Quality digital projects and related continuous improvement initiatives, including requirements gathering, stakeholder alignment, project planning, implementation support, adoption activities, and benefits tracking.
- Serve as point of contact with external QMS certification bodies.
- Assisting with operational process improvement projects including mapping/modelling, design, analysis, performance monitoring and improvement and integrating these processes into a quality management system (QMS) framework.
Leadership Responsibilities- Provides clear direction, sets measurable goals, and holds team members accountable for performance and results.
- Coaches, develops, and supports team members through regular feedback, performance reviews, and career development planning.
- Fosters a high-performing, inclusive team culture that aligns with company values and business objectives.
What You Bring to the Table: Education:- Bachelor's degree, or equivalent combination of education and experience, in a healthcare, science or engineering related field.
Experience:- 7 to 10 years' experience with the development, implementation, certification, and continuous improvement of process-based quality management systems, such as ISO 9001, is required.
- Experience with operational process improvement initiatives, preferably in a patient centered healthcare environment, is considered an asset.
- Experience working within GMP and GVP-regulated environments, including application of quality system requirements to operational processes.
Skills:- Knowledge of pharmacy and/or infusion clinic, patient support program and drug wholesale operations, is considered an asset.
- Completion of an Exemplar Global or IRCA approved lead QMS auditor course is considered an asset.
- Certification as a lead QMS auditor, or willingness to pursue, is considered an asset.
- Knowledge of provincial college of pharmacy and Health Canada regulations applicable to the pharmaceutical supply chain, is considered an asset.
- English proficiency is required for this position to effectively communicate with internal and external stakeholders.
- Bilingualism (French and English) may be required depending on the specific role, location, and the needs of the organization.
Compensation: At BioScript, your base pay is one part of your total compensation package and is determined within a range. Our pay ranges are based on the local cost of labor benchmarks for each specific role, level, and geographic location.
#INDA
À titre de gestionnaire de la gestion de la qualité et de l'excellence opérationnelle, vous jouerez un rôle clé dans les efforts continus de BioScript Solutions en matière d'excellence opérationnelle et de gestion de la qualité. Vous relèverez de la direction de la qualité et de la pharmacovigilance. Vous utiliserez une approche de gestion de processus opérationnels pour développer et améliorer nos systèmes de gestion de la qualité basés sur les processus et ainsi harmoniser les processus, les politiques et les ressources nécessaires au renforcement de notre culture, soit la priorité aux patients, et à l'amélioration continuelle de notre capacité à atteindre nos indicateurs de rendement clés. Vous superviserez entre autres les activités quotidiennes de l'équipe de la gestion de la qualité et de l'excellence opérationnelle, et vous apporterez également votre aide et vos conseils à notre équipe responsable de la conformité, si nécessaire.
Votre mission- Élaborer, mettre en œuvre, certifier et améliorer de façon continue un système de gestion de la qualité (SGQ) basé sur les processus, notamment :
- Élaborer et surveiller les objectifs de qualité.
- Contribuer aux analyses des causes fondamentales et aux mesures correctives, et en assurer la réalisation et la supervision.
- Contribuer à l'élaboration et au suivi des plans d'amélioration, et en assurer la réalisation et la supervision.
- Surveiller les données sur le rendement afin de cerner des possibilités d'amélioration.
- Élaborer, mettre en œuvre et surveiller les processus liés à la satisfaction de la clientèle.
- Contribuer aux évaluations des risques et surveiller les plans d'atténuation.
- Diriger et coordonner le plan de continuité des activités de l'entreprise; effectuer l'analyse des répercussions sur les activités, la planification de la continuité, la coordination des exercices, le suivi des mesures correctives et communiquer aux dirigeants l'état de préparation du programme.
- Diriger la préparation, la mise en œuvre, la rédaction des rapports et le suivi de l'évaluation de la gestion de la qualité (QMR) afin que la direction ait un aperçu clair du rendement en matière de qualité, des risques, des tendances et des priorités d'amélioration.
- Gérer des projets numériques de qualité et les initiatives d'amélioration continue associées; rassembler les exigences, assurer l'alignement avec les parties prenantes, planifier des projets, contribuer à la mise en œuvre, soutenir les activités visant à favoriser l'adoption des solutions et effectuer le suivi des retombées positives.
- Agir à titre de personne-ressource auprès des organismes externes de certification des systèmes de gestion de la qualité.
- Participer à des projets d'amélioration des processus opérationnels; effectuer la schématisation/les modèles, la conception, l'analyse, le suivi et l'amélioration du rendement, et intégrer ces processus dans le cadre d'un système de gestion de la qualité.
Responsabilités de leadership- Offrir une orientation claire, établir des objectifs mesurables et tenir les membres de l'équipe responsables de leur rendement et de leurs résultats.
- Encadrer, former, et soutenir les membres de l'équipe par l'entremise de rétroaction régulière, d'évaluations du rendement, et de planification du perfectionnement professionnel.
- Favoriser une culture d'équipe inclusive axée sur le rendement qui correspond aux valeurs et aux objectifs de l'entreprise.
L'expérience que vous apportezFormation- Avoir un baccalauréat, ou une combinaison équivalente d'éducation et d'expérience, en soins de santé, en sciences ou en génie ou dans un domaine connexe.
Expérience- Avoir de 7 à 10 ans d'expérience dans le développement, la mise en œuvre, la certification et l'amélioration continue des systèmes de gestion de la qualité basés sur les processus, comme ISO 9001, est requis.
- Avoir de l'expérience avec les initiatives d'amélioration des processus opérationnels, de préférence dans un environnement de soins de santé axé sur le patient, est considérée comme un atout.
- Avoir travaillé dans des environnements assujettis aux normes de bonnes pratiques de fabrication et de bonnes pratiques de pharmacovigilance; avoir appliqué des exigences du système de qualité aux processus opérationnels.
Aptitudes- Avoir une connaissance des pharmacies, des cliniques de perfusion, des programmes de soutien aux patients ou des activités de distribution de gros de produits pharmaceutiques est considéré comme un atout.
- Avoir réussi une formation d'auditeur principal de système de gestion de la qualité agréée par Exemplar Global ou l'IRCA est considérée comme un atout.
- Avoir une certification d'auditeur principal de système de gestion de la qualité, ou la volonté de l'obtenir, est considérée comme un atout.
- Avoir une connaissance des règlements de l'ordre provincial des pharmaciens et de Santé Canada relatifs à la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique est un atout.
- Avoir une bonne maîtrise de l'anglais est nécessaire dans le cadre de ce poste afin de communiquer efficacement avec les parties prenantes internes et externes.
- Être bilingue (français et anglais) peut être nécessaire selon le rôle, l'emp
