Job Description SummaryLe/la Gestionnaire, Sécurité des patients est responsable de s'assurer que les médicaments et dispositifs médicaux de Sandoz Canada demeurent sécuritaires pour les patients après leur mise sur le marché ainsi que pendant leur développement. La personne agit comme experte en pharmacovigilance (surveillance de la sécurité des produits) et collabore avec plusieurs partenaires internes, fournisseurs externes et autorités réglementaires comme Santé Canada.
The Patient Safety Manager is responsible for ensuring that Sandoz Canada's pharmaceutical products and medical devices remain safe for patients both after they are marketed and throughout their development. The individual serves as a pharmacovigilance expert (product safety monitoring) and collaborates with a wide range of internal stakeholders, external service providers, and regulatory authorities such as Health Canada.
Job Description(ENGLISH WILL FOLLOW)
Vos principales responsabilités :Vos responsabilités incluent, mais ne se limitent pas qu'à:
- Superviser les activités quotidiennes de pharmacovigilance réalisées par les fournisseurs externes.
- Superviser la collecte, l'évaluation et la déclaration des événements indésirables.
- Participer à la planification annuelle des rapports périodiques de sécurité et coordonner leur soumission en collaboration avec les Affaires réglementaires.
- Participer à la gestion des risques et à la mise en œuvre des plans de gestion des risques (Risk Management Plans - RMP).
- Coordonner les communications relatives aux signaux de sécurité avec Santé Canada et les partenaires concernés.
- Collaborer avec les équipes internes et les partenaires externes afin d'assurer le respect des exigences réglementaires applicables.
- Gérer les activités de pharmacovigilance des fournisseurs de programmes de soutien aux patients.
- Négocier les ajustements opérationnels requis et favoriser l'amélioration continue des processus dans le respect des exigences réglementaires.
- Négocier, maintenir et gérer les ententes de pharmacovigilance avec les partenaires commerciaux.
- Élaborer et mettre à jour les procédures locales ainsi que les programmes de formation.
- Participant aux audits, inspections et autres activités de conformité réglementaire.
- Assurer la surveillance de la conformité et la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA), lorsque requises.
- Soutenir les interactions avec Santé Canada et les autres autorités réglementaires.
- Agir à titre de remplaçant du Responsable canadien de la sécurité des patients (CSPR), au besoin.
Ce que vous apporterez au rôle :Exigences essentielles:- Baccalauréat terminé dans un domaine des sciences de la santé (pharmacie, sciences biologiques, soins infirmiers, médecine ou équivalent.
- Minimum de 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique en pharmacovigilance, en sécurité des médicaments (préférablement) ou dans un domaine connexe.
- Minimum de 2 ans d'expérience en gestion de fournisseurs externes.
- Minimum 2 à 3 ans d'expérience en gestion de projets.
- Maîtrise de la Suite MS Office et un intérêt démarqué pour Power BI et l'intelligence artificielle (IA)..
- La maîtrise du français à l'oral comme à l'écrit est obligatoire. En vertu de la nature de nos opérations, une maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit, est requise pour des communications régulières avec les clients, les partenaires et/ou les collègues, que ce soit au Canada ou à l'international.
- Être en mesure de vous déplacer à nos bureaux à Saint-Hubert au 2-3 fois par semaine.
- Solide capacité à coordonner, planifier et prioriser efficacement plusieurs dossiers à la fois.
- Approche rigoureuse axée sur la qualité, la conformité et l'excellence opérationnelle.
- Excellentes aptitudes en communication, en collaboration et en établissement de relations avec divers intervenants internes et externes.
- Autonome, débrouillard(e) et reconnu(e) pour son sens de l'initiative.
- Capable de faire valoir son point de vue avec assurance et tact, tout en présentant clairement ses recommandations et en influençant positivement les décisions.
Exigences souhaitables / Atouts- Minimum de 1 an d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et pharmacovigilance canadienne.
- Expérience et connaissances des normes européennes et Santé Canada, atouts importants.
Vous recevrez :- Un minimum de quatre semaines de vacances.
- Des congés payés en plus des congés annuels et des jours fériés.
- Un congé payé entre noël et le jour de l'an, avec un salaire complet.
- Un régime de retraite collectif avec des contributions substantielles de l'employeur.
- Une couverture d'assurance collective généreuse et flexible par le biais de notre régime privé.
- Une assistance aux employés et aux familles.
- Formule de travail hybride offerte.
- Des services de télémédecine.
- Un congé parental - paiements complémentaires jusqu'à 100 % du salaire de base, indépendamment du sexe ou de l'orientation sexuelle.
- Amélioration et développement de carrière, y compris les opportunités d'apprentissage, de formation et de reconnaissance professionnelle.
- ENGLISH -Your Key Responsibilities:Your responsibilities include, but are not limited to:
- Oversee day-to-day pharmacovigilance activities performed by external service providers.
- Oversee the collection, assessment, and reporting of adverse events.
- Participate in the annual planning of periodic safety reports and coordinate their submission in collaboration with Regulatory Affairs.
- Contribute to risk management activities and the implementation of Risk Management Plans (RMPs).
- Coordinate safety signal communications with Health Canada and relevant partners.
- Collaborate with internal teams and external partners to ensure compliance with applicable regulatory requirements.
- Manage pharmacovigilance activities conducted by patient support program service providers.
- Negotiate required operational adjustments and drive continuous process improvements while ensuring regulatory compliance.
- Negotiate, maintain, and manage pharmacovigilance agreements with business partners.
- Develop and maintain local procedures and training programs.
- Participate in audits, inspections, and other regulatory compliance activities.
- Monitor compliance and oversee the implementation of corrective and preventive actions (CAPAs), as required.
- Support interactions with Health Canada and other regulatory authorities.
- Act as delegate for the Canadian Patient Safety Responsible Person (CPSR), as required.
What you'll bring to the role:Essential Requirements:- Bachelor's degree in a health sciences discipline (pharmacy, biological sciences, nursing, medicine, or equivalent).
- Minimum of 3 years of experience in the pharmaceutical industry in pharmacovigilance, drug safety (preferred), or a related field.
- Minimum of 2 years of experience managing external vendors and service providers.
- Minimum of 2 to 3 years of project management experience.
- Proficiency with the Microsoft Office Suite and a strong interest in Power BI and Artificial Intelligence (AI).
- Fluency in oral and written French is mandatory. Due to the nature of our operations, oral and written fluency in English is required for regular communication with customers, partners, and/or colleagues, whether in Canada or internationally.
- Ability to work from our Saint-Hubert office two to three times per week.
- Strong ability to coordinate, plan, and effectively manage multiple priorities simultaneously.
- Detail-oriented with a strong focus on quality, compliance, and operational excellence.
- Excellent communication and collaboration skills, with the ability to build strong relationships with a variety of internal and external stakeholders.
- Self-motivated, resourceful, and recognized for taking initiative.
- Comfortable expressing ideas and recommendations with confidence and diplomacy, while positively influencing discussions and decision-making.
Desirable Requirements / Assets:- Minimum of 1 year of experience in the pharmaceutical industry and Canadian pharmacovigilance.
- Experience and knowledge of European regulatory requirements and Health Canada regulations are considered strong assets.
You'll receive:- A minimum of four weeks' vacation.
- Paid time off in addition to your annual vacation and statutory holidays.
- Time back between Christmas and New Year's Day with full pay.
- Group pension plan with substantial employer contributions.
- Generous and flexible group insurance coverage through our private plan.
- Employee and family assistance.
- Hybrid work formula offered.
- Telemedicine services.
- Parental leave - supplemental top-up payments up to 100% of base salary, regardless of gender or sexual orientation.
- Career enhancement and development, including learning, training and professional recognition opportunities.
To watch :- Corporate Presentation
- La vie au siège social de Sandoz Canada (French only)
