Le Chef, Transfert Technologique est responsable de la gestion de l'équipe en charge du transfert technologique des nouveaux produits/procédés pharmaceutiques principalement, mais pas limité aux formes orales solides, développés à l'interne par le département de Développement de formulation ou à l'externe par un partenaire d'affaires pour un transfert vers ou entre les sites de production Pharmascience. Il/elle est aussi responsable de maintenir un haut niveau de performance et de qualité des produits/procédés pharmaceutiques transférés et d'assurer le succès du transfert technologique selon des critères de succès prédéfinis dans des délais exigeants.
Responsabilités :- Responsable de la gestion de l'équipe en charge du transfert technologique des nouveaux produits/procédés pharmaceutiques
- Gère les activités de l'équipe de transfert technologique sur les sites de production Phamascience.
- Contribue à l'évaluation des nouvelles opportunités d'affaires, pour les projets de développement interne ou les projets CDMO/CMO avec des partenaires d'affaires, afin d'assurer une évaluation préliminaire de la faisabilité du transfert technologique.
- Identifie les gaps associés au transfert technologique et définie des stratégies de remédiation.
- Supporte, lorsque nécessaire, l'achat de nouveaux équipements.
- Contribue avec le département de Développement de formulation au design des procédés de fabrication en fonction de la formulation.
- Assure la mise-à-l'échelle adéquate des procédés de fabrication, ce qui inclut la sélection du train d'équipement en fonction de l'échelle de production et la détermination des paramètres de procédé appropriés.
- Gère le transfert technologique des nouveaux produits/procédés pharmaceutiques jusqu'à l'échelle commerciale avec la collaboration du département de Développement de formulation ou le partenaire d'affaires.
- Prépare et supporte les usines de production à la fabrication des différents lots durant le développement et transfert des nouveaux produits/procédés pharmaceutiques.
- Offre une expertise technique au cours du développement et transfert technologique dans le design, l'investigation, la résolution de problèmes, l'optimisation, l'amélioration des nouveaux produits/procédés pharmaceutiques, et donne des recommandations.
- Définie des plans d'action en cas d'échec durant le transfert technologique.
- Approuve les documents techniques générés par les membres de l'équipe de transfert technologique (e.g. plans et stratégies de transfert, protocoles et rapports, déviations).
- S'assure que l'équipe respecte les dates cibles selon le plan de projet.
- Coordonne les interventions avec les autorités règlementaires, au besoin.
- Assure le transfert de connaissances aux Opérations globales à la fermeture du transfert technologique.
- Offre une expertise technique aux Opérations globales, lorsque nécessaire.
- Responsable de maintenir un haut niveau de performance et de qualité des produits/procédés pharmaceutiques transférés et d'assurer le succès du transfert technologique selon des critères de succès prédéfinis dans des délais exigeants
- Fait le nécessaire pour maintenir un haut niveau de performance et de qualité des produits/procédés pharmaceutiques transférés jusqu'à l'échelle commerciale.
- S'assure que les activités de l'équipe répondent aux exigences réglementaires en vigueur.
- S'assure de l'adhérence de l'équipe aux objectifs communs.
- Coordonne et collabore avec les différents groupes interdisciplinaires pour assurer le succès du transfert technologique selon des critères de succès prédéfinis dans les délais prescrits.
- Autres responsabilités et tâches générales
- Évalue la charge de travail de l'équipe de transfert technologique associée aux nouvelles opportunités.
- Surveille la charge de travail de l'équipe et la capacité disponible pour travailler sur de nouveaux projets.
- Gère les procédures qui gouvernent les activités de l'équipe de transfert technologique.
- Recrute, gère, motive et évalue le personnel de l'équipe.
- Coache, forme et développe l'équipe.
- Encourage l'amélioration et la formation continue au sein de l'équipe et chapeaute des initiatives en ce sens.
- Assure la collaboration des divers départements.
- Maintient un environnement de travail positif et stimulant.
- Participe en tant qu'expert technique à plusieurs réunions et groupes de travail.
- Approuve des documents émis par d'autres départements requérant une approbation par l'équipe de transfert technologique.
Habiletés, connaissances et aptitudes :- Grande connaissance des équipements et procédés de fabrication pharmaceutique
- Grande compréhension et connaissance des normes de l'industrie
- Excellentes aptitudes en gestion
- Excellentes aptitudes de leadership
- Grand sens de l'organisation et de la collaboration
- Maitrise de l'anglais et du français;Le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires situées à l'extérieur de la province de Québec
- Excellente communication orale et écrite
- Bonnes aptitudes en rédaction technique
- Orientation sur les résultats
- Grande capacité en résolution des problèmes
- Dynamique
- Autonome
- Maitrise de l'environnement Windows et des outils MS Office (Outlook, Word, Excel, Powerpoint, Teams)
