Attaché de recherche clinique II
IQVIA est à la recherche d'un ARC II expérimenté en surveillance d'essais cliniques en oncologie. Ce poste, basé à domicile dans l'est du Canada, nécessite la maîtrise du français et de l'anglais.
Aperçu du poste
- L'ARC II est responsable de la surveillance des essais cliniques de phase I à IV afin d'assurer la conformité aux protocoles, aux BPC/ICH et aux exigences réglementaires. Elle gère les activités des sites, du début à la clôture.
- Principales responsabilités
- Effectuer les visites de sélection, d'initiation, de suivi et de clôture des sites
- Former le personnel des sites aux protocoles d'étude, aux systèmes EDC et aux exigences de l'étude
- Assurer la qualité de la documentation source, l'intégrité des données et la résolution rapide des requêtes
- Superviser la responsabilité des enquêteurs et la collecte des documents réglementaires
- Être l'interlocuteur principal du site et maintenir une communication régulière
- Préparer les rapports de suivi conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP) et aux échéanciers
- Soutenir les réunions des enquêteurs et collaborer avec les coordonnateurs principaux d'étude/ARC
Diplômes et expérience
- Bilingue français-anglais (obligatoire)
- Baccalauréat requis. De préférence en sciences de la vie ou dans une discipline connexe
- Une combinaison équivalente de formation et d'expérience peut être acceptée au lieu du diplôme
- Au moins 1 an d'expérience en suivi sur place (requis)
- Disponibilité pour des déplacements à hauteur de 65 à 70 %
Clinical Research Associate II
IQVIA is seeking an experienced Clinical Research Associate II (CRA II) with oncology monitoring experience. This role is homebased in Eastern Canada and requires fluency in both French and English.
Overview
The CRA II is responsible for monitoring Phase I 6 clinical trials to ensure compliance with protocols, GCP/ICH guidelines, and regulatory requirements. You will manage site activities from start-up through close-out.
Key Responsibilities
- Conduct site selection, initiation, monitoring, and close-out visits
- Train site personnel on study protocols, EDC systems, and study requirements
- Ensure high-quality source documentation, data integrity, and timely query resolution
- Oversee IP accountability and regulatory document collection
- Serve as the primary site contact and maintain regular communication
- Prepare monitoring reports following Standard Operating Procedures and timelines
- Support investigator meetings and collaborate with CTMs/Lead CRAs
Qualifications
- Bilingual in French and English (Required).
- Bachelors Degree required. Preference in life sciences or related discipline. Equivalent combination of education, training and experience may be accepted in lieu of degree.
- At least 1 year of onsite monitoring experience (Required)
- Ability to travel 65 670%
La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualisée, est de $84,000.00 - $170,900.00. Le salaire de base réel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liées à lemploi telles que les connaissances, les comptences, la formation et lexprience; lemplacement; et/ou lhoraire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des rgimes dincitation, des primes et/ou dautres formes de rmunration peuvent tre proposs, en plus dune gamme davantages sociaux lis la sant, au bien-tre et/ou dautres bnfices.
The potential base pay range for this role, when annualized, is $84,000.00 - $170,900.00. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits.
