The Worldwide Patient Safety group is responsible for ensuring the safety of our medicines: The Worldwide Patient Safety group is responsible for pharmacovigilance and pharmaco-epidemiology deliverables including single case and aggregate safety monitoring, safety reporting, contribution to benefit-risk assessment, risk management planning and strategy, and execution of certain post-marketing commitments and ensuring compliance with global regulatory requirements

Role and responsibilities

• Performs with little or no supervision the required pharmacovigilance/patient safety activities listed below in line with local regulatory and relevant legal requirements and BMS procedures.
• May take overall responsibility to manage either the PV function or the PV team (people management) for the assigned local affiliate. Acts as PV Responsible in the absence of Head of Patient Safety of the Country/Hub where required.
• Provides guidance to team members, where required, and assists the Head of Patient Safety in day-to-day management of the local Patient Safety function.
• Risk management plans
• Provision of safety information
• Implementation of PV Audit and Inspection Readiness
• Planning, processing and reporting of Aggregate Reports to HA and EC (as required)
• Maintenance of PV Awareness and Training
• Implementation of Pharmacovigilance Agreements
• Collection, follow-up and forwarding of spontaneous, literature, solicited, post- marketing AE cases (as applicable)
• Submission of single cases to local Health Agencies (HA) and Ethics Committees (as required)
• Local Market Safety Data Quality

Experience Requirements

3-5 years' experience of working in Pharmacovigilance or in a closely aligned field (e.g. Regulatory, Clinical, or Medical Information) within the pharmaceutical industry, medical or Regulatory environment

Key Competency Requirements

• Demonstrated ability to provide quality work using strong organizational, facilitation and interpersonal skills in a cross-functional team locally, within GPVE and externally.
• Demonstrates a good understanding of the BMS organization, in particular the Global and International/Regional Safety groups and relevant local departments e.g. Regulatory and Clinical Teams. Knows where to go to for information and how the groups interact.
• Possess excellent interpersonal, verbal, and written communication skills. Able to research, compile and provide safety information in a clear concise manner to the local / regional team/Patient Safety HQ and externally. Sets consistent standards for others in local PV team to follow.
• Excellent understanding of local, regional and any other relevant legislation with regard to PV (e.g. ICH, CIOMS), as well as BMS corporate and local systems (e.g. Global Safety Database, local data bases) and procedures, in order to fulfill regulatory requirements for Pharmacovigilance.
• Maintains an awareness of the safety profile and any emerging pharmacovigilance/patient safety issues with BMS products (marketed or investigational) in the local affiliate and is able to represent the local Patient Safety function on cross-functional teams, providing input on drug safety issues. With support leads cross-functional teams for Risk Management and other safety related matters. Understands the importance of pharmacovigilance within the organization and increases recognition as a PV expert.
• Demonstrated ability to review safety information with attention to detail and accuracy, while managing multiple tasks & prioritizing work in order to meet strict deadlines. Utilizes effective problem-solving approaches to solve PV issues. Provides support to other PV Associates as required.
• Demonstrated ability to comply with relevant internal and external processes/guidelines/regulations.
• Strong ability to identify, address, resolve and communicates safety issues and performs root cause analysis

Travel Required (nature and frequency).

Minimal travel required in this position. Trips could include travel to BMS sites, Health Authorities and to attend professional meetings and seminars.

Le français est la langue de travail au Québec. Toutefois, ce poste nécessite une maîtrise de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit, en raison d'interactions régulières avec des partenaires, équipes et parties prenantes situés à l'extérieur du Québec.

*** French Version ***

Le groupe Sécurité des patients à l'échelle mondiale est responsable d'assurer la sécurité de nos médicaments : le groupe Sécurité des patients à l'échelle mondiale est responsable des livrables de pharmacovigilance et de pharmaco-épidémiologie, y compris la surveillance de la sécurité des cas individuels et agrégés, la déclaration de sécurité, la contribution à l'évaluation des bénéfices et des risques, la planification et la stratégie de gestion des risques, ainsi que l'exécution de certains engagements postcommercialisation, et il veille au respect des exigences réglementaires mondiales.

Responsabilités du rôle

• Exécute, avec peu ou pas de supervision, les activités de pharmacovigilance/sécurité des patients requises énumérées ci-dessous, conformément aux exigences réglementaires locales et aux exigences légales pertinentes, ainsi qu'aux procédures de BMS.
• Peut assumer la responsabilité globale de gérer la fonction PV ou l'équipe PV (gestion du personnel) pour la filiale locale assignée. Agit à titre de responsable PV en l'absence du chef de la sécurité des patients du pays ou de la plaque régionale, au besoin.
• Offre des conseils aux membres de l'équipe, au besoin, et aide le chef de la sécurité des patients dans la gestion quotidienne de la fonction locale de sécurité des patients.
• Plans de gestion des risques
• Fourniture de renseignements sur la sécurité
• Mise en œuvre de l'état de préparation aux audits et aux inspections de PV
• Planification, traitement et déclaration des rapports agrégés aux autorités de santé (HA) et aux comités d'éthique (EC) (au besoin)
• Maintien de la sensibilisation et de la formation en PV
• Mise en œuvre des ententes de pharmacovigilance
• Collecte, suivi et transmission des cas d'effets indésirables spontanés, tirés de la littérature, sollicités et postcommercialisation (selon le cas)
• Soumission des cas individuels aux autorités de santé locales (HA) et aux comités d'éthique (au besoin)
• Qualité des données de sécurité du marché local
• Remarque : pour plus de détails sur les responsabilités et tâches précises, consulter les activités essentielles de sécurité des patients à l'international pour le personnel de sécurité des patients du marché local.

(Avis de non-responsabilité : les responsabilités énumérées ci-dessus ne sont qu'un résumé; d'autres responsabilités pourront être exigées selon l'affectation)

Exigeance du poste

• Diplôme universitaire (de préférence en sciences de la vie) ou qualification en soins infirmiers.
• De 3 à 5 années d'expérience de travail en pharmacovigilance ou dans un domaine étroitement lié (p. ex., réglementation, essais cliniques ou information médicale) au sein de l'industrie pharmaceutique, du milieu médical ou du milieu réglementaire.
• Capacité démontrée à fournir un travail de qualité en faisant appel à de solides compétences organisationnelles, de facilitation et interpersonnelles au sein d'une équipe interfonctionnelle, à l'échelle locale, au sein du GPVE et à l'externe.
• Démontre une bonne compréhension de l'organisation de BMS, en particulier des groupes de sécurité mondiaux et internationaux/régionaux, ainsi que des services locaux pertinents, p. ex. les équipes de réglementation et les équipes cliniques. Sait où trouver l'information et comment les groupes interagissent.
• Possède d'excellentes compétences interpersonnelles, verbales et écrites en communication. Est capable de rechercher, de compiler et de fournir des renseignements sur la sécurité de façon claire et concise à l'équipe locale ou régionale, au siège de la Sécurité des patients et à l'externe. Établit des normes cohérentes que les autres membres de l'équipe PV locale doivent suivre.
• Excellente compréhension de la législation locale, régionale et de toute autre législation pertinente en matière de PV (p. ex. ICH, CIOMS), ainsi que des systèmes et procédures internes et locaux de BMS (p. ex. base de données mondiale de sécurité, bases de données locales), afin de respecter les exigences réglementaires en matière de pharmacovigilance.
• Se tient au courant du profil de sécurité et de tout enjeu émergent de pharmacovigilance/sécurité des patients touchant les produits de BMS (commercialisés ou expérimentaux) au sein de la filiale locale, et est en mesure de représenter la fonction locale de sécurité des patients au sein d'équipes interfonctionnelles, en apportant sa contribution sur les enjeux de sécurité des médicaments. Avec du soutien, dirige des équipes interfonctionnelles pour la gestion des risques et d'autres enjeux liés à la sécurité. Comprend l'importance de la pharmacovigilance au sein de l'organisation et accroît sa reconnaissance à titre d'expert en PV.
• Capacité démontrée à examiner les renseignements sur la sécurité avec attention aux détails et à l'exactitude, tout en gérant plusieurs tâches et en établissant les priorités afin de respecter des échéances serrées. Utilise des approches efficaces de résolution de problèmes pour régler les enjeux de PV. Offre du soutien aux autres associés PV, au besoin.
• Capacité démontrée à se conformer aux processus, lignes directrices et règlements internes et externes pertinents.

• Grande capacité à cerner, à traiter et à résoudre les enjeux de sécurité, à les communiquer et à effectuer des analyses des causes fondamentales

Déplacements requis (nature et fréquence).

Peu de déplacements sont requis pour ce poste. Les déplacements pourraient inclure des visites aux sites de BMS, aux autorités de santé, ainsi que la participation à des réunions et à des colloques professionnels.

French is the language of work in Quebec. However, this position requires proficiency in English, both spoken and written, due to regular interactions with partners, teams, and stakeholders located outside of Quebec.

Aperçu de la rémunération :
Montreal - QC - CA: $118,510 - $143,603

La plage de rémunération de départ pour ce poste est indiquée ci-dessus sur la base d'un emploi à temps plein (FTE). Des primes en espèces et des attributions d'actions supplémentaires (selon l'admissibilité) peuvent également être offertes. La rémunération initiale tient compte des caractéristiques du poste, telles que les compétences requises, le lieu de travail, l'horaire de travail, ainsi que les connaissances et l'expérience liées à l'emploi. La rémunération finale sera déterminée en fonction de l'expérience démontrée et conformément aux principes d'équité salariale et aux lois applicables en matière d'emploi.

Compensation Overview:

Montreal - QC - CA: $118,510 - $143,603

The starting compensation range(s) for this role are listed above for a full-time employee (FTE) basis. Additional incentive cash and stock opportunities (based on eligibility) may be available. The starting pay takes into account characteristics of the job, such as required skills, where the job is performed, the employee's work schedule, job-related knowledge, and experience. The final compensation will be determined based on demonstrated experience and in accordance with pay equity principles and applicable employment laws.

How We Work

Where you work matters - because collaboration, innovation and patient impact happen in many settings. Our roles are structured across four work models: site-essential, site-by-design, field-based and remote-by-design. The model assigned to this role is based on its core responsibilities. Learn more at https://careers.bms.com/ways-of-working.