Ce qu'on vous propose
Responsable de la collecte d'informations et de données pertinentes et factuelles afin de résoudre les problèmes liés à la qualité. Résoudre les problèmes en identifiant et en appliquant des solutions à partir de l'expérience technique acquise et des précédents guidés. Planifier et diriger des projets en identifiant et en organisant les activités dans un séquençage dépendant du temps avec des échéanciers réalistes. Travailler de manière efficace/productive avec tous les départements en développant une atmosphère d'équipe. Responsable de s'assurer que les produits sont conformes aux exigences et aux normes établies grâce à des activités d'audit, d'inspection et de test appropriées. Interagit avec de nombreux départements fonctionnels, fournisseurs et experts externes à Zimmer pour mettre en œuvre les objectifs de qualité de Zimmer.
Présence sur site requise quatre jours par semaine.
Comment vous aurez un impact
- Évaluer les méthodes de traitement et les équipements pour répondre aux exigences de performance et de qualité.
- Établir des plans de qualité pour les équipements et les processus pour les besoins généraux et spécifiques de performance des produits.
- Contrôler les performances des processus selon les normes.
- Appliquer les exigences ISO et QSR aux processus et procédures pour Zimmer et les fournisseurs externes. Travailler avec les fournisseurs sur l'introduction de nouveaux produits pour s'assurer que les exigences de qualité et de performance sont remplies.
- Assister les équipes de fabrication, d'approvisionnement et de développement dans l'interprétation et l'application des exigences réglementaires.
- Développer et gérer les budgets du département et des projets.
Ce qui vous fera remarquer
- Capacité à travailler en équipe et à établir des relations à l'extérieur du département ainsi qu'à l'extérieur de l'entreprise (fournisseurs, organismes de réglementation, etc.).
- Faciliter les efforts d'équipe sur des projets d'ingénierie de qualité.
- Capacité de livrer, de respecter les délais et d'avoir une orientation vers les résultats.
- Capable de communiquer à la fois oralement et par écrit à plusieurs niveaux de l'entreprise.
- Suite Microsoft Office, connaissance approfondie de la lecture de plans, du dimensionnement et du tolérancement géométriques, compréhension des réglementations QSR/ISO, assurance de la conception, AMDEC et méthodes de test de produits, et est capable d'utiliser des comparateurs optiques et des MMT/ Santé Canada.
- Connaissance des statistiques, du contrôle des processus et de la capacité des processus.
- Connaissance pratique complète de tous les besoins et capacités du service de soutien, y compris la capacité de discerner quand des informations inexactes sont fournies et de proposer des idées sur la façon de les corriger.
- Base de connaissances approfondie des produits Zimmer existants et compréhension de base des produits concurrents.
Votre parcours
- Licence en ingénierie ou un programme alternatif de licence avec certification en tant qu'ingénieur qualité (ex. CQE).
- Excellentes compétences en communication orale et écrite en français et en anglais requisesv
- Certification en tant qu'ingénieur qualité (par exemple, CQE) ou certification d'ingénieur de fiabilité (CRE) délivrée par la Société américaine de qualité (American Society of Quality, ASQ) de préférence.
- 5 ans d'expérience dans un rôle d'Ingénierie Qualité ; Dispositif médical fortement préféré, ou une combinaison équivalente d'éducation et d'expérience.
- Une combinaison d'études et d'expérience peut être envisagée (pour évaluer l'expérience par rapport aux exigences).
Déplacements
Jusqu'à 20%
What You Can Expect
Responsible for gathering relevant, factual information and data in order to solve quality related problems. Resolve issues by identifying and applying solutions from acquired technical experience and guided precedents. Plan and lead projects by identifying and organizing activities into time dependent sequencing with realistic timelines. Work effectively/ productively with all departments by developing a team atmosphere. Responsible for assuring products conform to established requirements and standards through appropriate audit, inspection, and test activities. Interacts with many different functional departments, suppliers, and experts outside Zimmer to implement Zimmer Quality goals.
4 days onsite per week required.
How You'll Create Impact
- Evaluating process methods and equipment to meet performance and quality requirements.
- Establishing quality plans for equipment and processes for general and specific product performance needs.
- Monitoring performance of processes to standards.
- Applying ISO and QSR requirements to processes and procedures for Zimmer and outside suppliers.
- Working with suppliers on new product introduction to insurer that quality and performance requirements are fulfilled.
- Assisting Manufacturing, Sourcing and Development in the interpretation and application of regulations.
- Developing and maintaining department and project budgets.
What Makes You Stand Out
- Ability to work within a team environment and build relationships outside of the department as well as outside the company (suppliers, regulatory agencies, etc.).
- Facilitates team efforts on quality engineering projects.
- Ability to deliver, meet deadlines and have results orientation.
- Able to communicate both orally and in written form to multiple levels of the company.
- Microsoft Office Suite, expert knowledge of blueprint reading and geometric dimensioning and tolerancing, understanding of QSR/ISO regulations, design assurance, FMEA, and product testing methods, and able to use optical comparators and CMMs.
- Knowledge of statistics, process control, and process capability.
- Full working knowledge of all supporting department needs and capabilities, including the ability to discern when inaccurate information is supplied and offer ideas for how to correct it.
- Thorough knowledge base of existing Zimmer products and a basic understanding of competitive products.
Your Background
- Bachelor's in engineering or an alternative Bachelor's degree program with certification as a quality engineer (e.g. CQE).
- Excellent oral and written communication skills in both French and English required
- Certification as a quality engineer (e.g. CQE) or the Reliability Engineer Certification (CRE) granted through the American Society of Quality (ASQ) preferred.
- 5-years' experience in a Quality Engineering role and Medical device strongly preferred, or an equivalent combination of education and experience.
- Combination of education and experience may be considered (in evaluating experience relative to requirements).
Travel Expectations
Up to 20%
