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Chef(fe) principal(e), Ingénierie de projets
Lieu : Kirkland, QC

Aperçu du rôle

Le ou la Chef(fe) principal(e), Ingénierie de projetsest responsable de la planification, de la conception et de la réalisation de projets d'ingénierie stratégiques. Cette personne assure la gestion complète des projets, de la définition de la portée jusqu'à la mise en service et à l'état de préparation opérationnelle, tout en veillant au respect des exigences réglementaires, des échéanciers, des budgets et des objectifs d'affaires.

Ce rôle exige une solide expertise technique, d'excellentes compétences en gestion de projets et la capacité de collaborer efficacement avec des parties prenantes internes et externes.

Responsabilités principales

• Diriger des projets d'investissement (CAPEX) de la définition de la portée jusqu'à l'état de préparation opérationnelle.
• Assurer la gouvernance des projets, la gestion des risques et l'alignement des parties prenantes.
• Collaborer avec des firmes d'ingénierie, des fabricants d'équipements et des équipes de construction pour assurer la réussite des projets.
• Veiller à ce que les livrables techniques répondent aux exigences opérationnelles, réglementaires et commerciales.
• Fournir une expertise technique pour les équipements de procédés, les utilités, les systèmes d'automatisation et les installations.
• Examiner et orienter la préparation de la documentation technique, notamment les URS, spécifications, P&ID, FAT/SAT et autres documents de projet.
• Soutenir les activités d'installation, de mise en service et de qualification afin d'assurer la conformité aux exigences GMP.
• Élaborer, gérer et suivre les budgets et les calendriers des projets (CAPEX/OPEX).
• Surveiller les coûts et recommander des mesures correctives lorsque nécessaire.
• Assurer une gestion financière rigoureuse sans compromettre la sécurité ou la conformité GMP.
• Collaborer avec l'équipe des approvisionnements pour la sélection, l'achat et la planification des équipements.
• Participer aux visites chez les fournisseurs et aux revues de conception.
• Développer et maintenir des relations de travail efficaces avec les fournisseurs et partenaires externes.
• Veiller au respect des exigences réglementaires, notamment FDA, EMA, Santé Canada, Annexe 1 et GAMP 5.
• Soutenir la gestion des déviations et des événements qualité liés aux projets.
• Superviser la documentation de conception, de mise en service, de qualification et de clôture des projets.
• Communiquer clairement l'information technique à des publics techniques et non techniques.
• Présenter l'avancement des projets, les risques et les plans d'atténuation aux parties prenantes.
• Maintenir une forte collaboration avec les équipes de Fabrication, Qualité, Chaîne d'approvisionnement, Installations et autres fonctions clés.

Qualifications

• Baccalauréat en ingénierie (chimique, mécanique, industrielle ou domaine connexe).
• Désignation professionnelle en génie (P.Eng. ou équivalent) préférée.
• Certification PMP ou équivalent considérée comme un atout.
• Minimum de 8 années d'expérience dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique, aseptique ou autre industrie réglementée GMP.
• Expérience démontrée en gestion de projets CAPEX.
• Expérience pratique avec :
  
  • le remplissage aseptique sous isolateurs/RABS Grade A;
  • les systèmes de formulation;
  • la lyophilisation;
  • les utilités propres (WFI, vapeur propre, gaz comprimés).
• Expérience de collaboration avec des firmes d'ingénierie et des fabricants d'équipements.
• Connaissance des systèmes ERP (SAP) et des systèmes qualité électroniques (TrackWise, MasterControl), un atout.
• Excellentes compétences en communication, résolution de problèmes et gestion des parties prenantes.
• Capacité à voyager de 10 % à 20 % pour les besoins des projets.

Ce que nous offrons

Nous offrons une rémunération concurrentielle, une prime annuelle liée à la performance, un généreux programme de vacances et une contribution équivalente au régime d'épargne-retraite (RSP).

Senior Manager, Project Engineering
Location: Kirkland, QC

Role Overview

The Senior Manager, Project Engineering is responsible for planning, designing, and delivering major engineering projects. This role leads projects from scope definition through installation, commissioning, qualification, and operational readiness while ensuring compliance with regulatory requirements, timelines, budgets, and business objectives.

The successful candidate brings strong technical expertise, excellent project leadership skills, and the ability to collaborate effectively with internal and external stakeholders.

Key Responsibilities

• Lead capital investment (CAPEX) projects from scope definition through operational readiness.
• Ensure strong project governance, risk management, and stakeholder alignment.
• Partner with engineering firms, equipment manufacturers, and construction teams to deliver successful projects.
• Ensure technical deliverables meet operational, regulatory, and business requirements.
• Provide technical expertise for process equipment, utilities, automation systems, and facility infrastructure.
• Review and guide the development of technical documentation, including URS, specifications, P&IDs, FAT/SAT, and other project documents.
• Support installation, commissioning, and qualification activities to ensure GMP compliance.
• Develop, manage, and monitor project budgets and schedules (CAPEX/OPEX).
• Track project costs and recommend corrective actions when needed.
• Maintain strong financial discipline without compromising safety or GMP compliance.
• Work closely with Procurement on equipment selection, purchasing, and delivery planning.
• Participate in supplier visits and design reviews.
• Build and maintain strong relationships with external vendors and project partners.
• Ensure compliance with regulatory requirements, including FDA, EMA, Health Canada, Annex 1, and GAMP 5.
• Support the management of project-related deviations and quality events.
• Oversee design, commissioning, qualification, and project closeout documentation.
• Communicate technical information clearly to both technical and non-technical audiences.
• Provide updates on project progress, risks, and mitigation plans.
• Maintain close alignment with Manufacturing, Quality, Supply Chain, Facilities, and other key internal teams.

Qualifications

• Bachelor's degree in Engineering (Chemical, Mechanical, Industrial, or related discipline).
• Professional Engineering designation (P.Eng. or equivalent) preferred.
• PMP certification or equivalent considered an asset.
• Minimum of 8 years of experience in pharmaceutical, biotechnology, aseptic, or other GMP-regulated industries.
• Proven experience managing CAPEX projects.
• Hands-on experience with:
  
  • Grade A aseptic filling using isolators/RABS;
  • formulation systems;
  • lyophilization;
  • clean utilities (WFI, clean steam, compressed gases).
• Experience working with engineering firms and equipment manufacturers.
• Knowledge of ERP systems (SAP) and electronic quality systems (TrackWise, MasterControl) is an asset.
• Strong communication, problem-solving, and stakeholder management skills.
• Ability to travel 10% to 20% as required for project activities.

What We Offer

We offer competitive compensation, an annual performance bonus, generous vacation, and RSP matching.

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