Chef Conformité, Gestion des stabilités

Groupe JAMP Pharma

$80K — $100K *
Pharmaceuticals & Biotech
5 - 7 years of experience
Job Overview by Ladders

Qualifications

  • Bachelor's degree in sciences.
  • Minimum 5 years of experience in the pharmaceutical industry, primarily in quality assurance/stability.
  • A minimum of 3 years of experience managing stability programs (DIN and/or NPN).
  • At least 1 year in a leadership position.
  • Strong knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP) and Health Canada's guidelines.
  • Proficient writing skills in both French and English.

Responsibilities

  • Supervise team members, providing support and feedback on daily tasks.
  • Ensure maintenance of the stability program (DIN and NHP).
  • Review and approve documentation related to the stability program (DIN and NHP).
  • Investigate quality/compliance issues, propose corrective and preventive actions, and support implementation.
  • Review quality and approve specifications.
  • Develop and maintain performance indicators (KPIs) for the team.

Benefits

  • Opportunity to impact product quality directly.
  • Work in a dynamic and regulatory-focused environment.
  • Be part of a knowledgeable team under direct leadership.
  • Engage in continuous regulatory updates and compliance.
  • Gain exposure to diverse aspects of pharmaceutical quality assurance.
Full Job Description
Job Description
Nousrecrutons un(e) Chef Conformité, Gestion des stabilités

MAINTENANT QUE NOUS AVONS PARLÉ DE NOUS, PARLONS DEVOUS!

Sousla responsabilité de la Directrice Conformité, le/la le Chef Conformité, Gestion des Stabilités prend les décisions appropriées afin de maintenir, dans le temps, un état de conformité des systèmes sous sa responsabilité en rapport à la règlementation et aux procédures en place. Il/elle est également responsable de la veille réglementaire, de définir toute action nécessaire afin d'assurer un état de conformité constant avec la réglementation en vigueur et des mises à jour en correspondance aux dates butoirs établies par la réglementation. Dans ce rôle vous aurez un impact direct sur la qualité des produits.

Ceque vous ferez au quotidien :

  • Superviser les membres de son équipe afin de leur apporter du soutien et de la rétroaction dans leurs tâches quotidiennes;
  • Assurer le maintien adéquat du programme de stabilité (DIN et NHP);
  • Réviser et approuve la documentation générée dans le cadre du programme de stabilité (DIN et NHP);
  • Investiguer les issues qualité/conformité en lien avec ses systèmes, propose des actions correctives et préventives et en supporte l'implémentation;
  • Être responsable de la révision qualité et de l'approbation des spécifications;
  • Développer et maintien des indicateurs de performance (KPI) pour son équipe.

Profilrecherché pour réussir dans ceposte :

  • Baccalauréaten sciences;
  • Minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique (principalement en assurance qualité/stabilité);
  • Minimum 3 ans d'expérience dans la gestion des stabilités (DIN et/ou NPN);
  • Minimum 1 an dans une position de leadership;
  • Excellente connaissance des BPF et des différentes lignes directrices de Santé Canada;
  • Bonnes habilités rédactionnelles;
  • Bilinguisme(français et anglais) pour communiquer régulièrement,verbalement ou par écrit, de façon efficace avec l'ensemble denos partenaires situés à l'extérieur de la province duQuébec.

Ce serait unvrai plus si vous possédiez égalementcertains des atoutssuivants :

  • Fortes habilités en communication;
  • Aptitudes de coach et d'orateur;
  • Capacité de prendre des décisions et de les communiquer avec tact et diplomatie.


Nous savonsreconnaître lesopportunités et acquérir les talents ausein duGroupeJAMP Pharma lorsque nous lesrencontrons.

Seules lescandidatures retenues seront contactées.

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