Nous vous invitons à soumettre votre curriculum vitæ en français. Lorsqu'une version anglaise est disponible, vous pouvez également la joindre afin de faciliter les échanges avec certaines équipes de notre organisation internationale.

We invite you to submit your résumé in French. When an English version is available, you may also include it to facilitate communication with certain teams within our international organization.

Le rôle

Le ou la Spécialiste, Assurance qualité - Opérations flexibles d'AQ assurera une présence Qualité en temps réel sur le terrain ainsi qu'un soutien flexible en Assurance qualité au sein du site de fabrication conforme aux BPF actuelles (cGMP) de Moderna à Laval, au Canada. Le poste soutient l'exécution des activités de fabrication, la disposition commerciale, le contrôle documentaire, l'administration de la formation ainsi que d'autres priorités des Opérations Qualité en fonction des besoins opérationnels.

En collaboration interfonctionnelle avec les équipes de Fabrication, des Opérations, du Contrôle qualité, des Sciences et technologies de fabrication (MS&T), de la Chaîne d'approvisionnement, du Numérique/TI et d'autres fonctions, le ou la Spécialiste fournira le soutien et l'expertise Qualité nécessaires afin de favoriser une exécution sécuritaire, conforme et efficace. Le poste exige une prise de décision autonome, un solide jugement en matière de BPF ainsi que la capacité d'identifier les risques, de prendre des décisions Qualité dans les limites de l'autorité déléguée et d'escalader les enjeux susceptibles d'avoir une incidence sur la qualité des produits, la conformité, les opérations ou l'approvisionnement. Ce poste est conçu comme une capacité flexible en Assurance qualité et peut être organisé selon un horaire de quarts de travail afin de soutenir l'évolution des priorités du site et des activités commerciales.

Voici ce que vous ferez

• • Intervenir de façon flexible dans les Opérations d'AQ, la disposition commerciale, le contrôle documentaire, l'administration de la formation et d'autres activités Qualité définies, en fonction des priorités du site, tout en maintenant des limites de rôle claires et les qualifications requises pour les tâches assignées.
  • Fournir, au besoin, un soutien Qualité sur le terrain aux équipes de Fabrication, notamment par l'observation en temps réel des activités et des opérations de procédé afin d'assurer la conformité aux procédures approuvées, aux spécifications et aux exigences des BPF actuelles.
  • Effectuer des tournées régulières des aires de fabrication afin de vérifier que les conditions des salles sont appropriées, que les bonnes pratiques BPF sont appliquées et que les préoccupations liées à la conformité ou aux opérations sont rapidement identifiées et escaladées.
  • Prendre des décisions Qualité dans les limites de l'autorité déléguée et escalader les enjeux à la direction lorsque nécessaire; identifier les risques et communiquer les écarts Qualité et BPF susceptibles d'avoir une incidence sur les opérations, la qualité des produits ou la conformité.
  • Veiller au respect des BPF actuelles, des procédures opérationnelles normalisées (PON/SOP), des instructions de travail, de la documentation de fabrication, des bonnes pratiques documentaires et des exigences applicables du Système Qualité.
  • Collaborer avec les équipes de Fabrication et les fonctions de soutien afin d'initier les événements de déviation et d'en effectuer le triage.
  • Soutenir les données de base des articles et les flux de travail connexes, notamment l'augmentation de la création ou de l'extension des articles ainsi que les activités applicables de gouvernance des données de référence (MDG), selon les responsabilités assignées.
  • Soutenir les activités de disposition commerciale, notamment la confirmation et la libération BPF, les dossiers Qualité saisonniers ainsi que la charge de travail associée aux libérations commerciales, selon les priorités opérationnelles.
  • Soutenir les activités de contrôle documentaire, notamment l'émission de documents contrôlés, la réconciliation, l'archivage, la révision des documents, les revues périodiques et les activités de gestion des dossiers, conformément aux procédures approuvées et aux exigences de conservation des documents.
  • Soutenir les activités d'administration de la formation, notamment les assignations dans le système de gestion de l'apprentissage (LMS), les crédits de formation, les prolongations, les rapports, les évaluations de l'incidence sur la formation et le suivi courant de la conformité en matière de formation.
  • Rédiger, réviser et soutenir la mise à jour de documents contrôlés, notamment les PON/SOP, les instructions de travail, les formulaires et autres documents Qualité, afin d'assurer leur conformité aux exigences réglementaires et aux opérations BPF.
  • Maintenir et soutenir les indicateurs Qualité, les tableaux de bord, les outils de suivi, les listes d'actions et les documents de gouvernance utilisés pour surveiller la performance du Système Qualité et des opérations.
  • Soutenir la collecte de données, la récupération de documents et la préparation aux audits, aux inspections, aux auto-inspections, aux tournées de conformité et aux autres activités de préparation aux inspections.
  • Collaborer de façon interfonctionnelle afin d'identifier des possibilités d'amélioration des processus et de mettre en œuvre des solutions approuvées visant à améliorer l'efficacité opérationnelle, les pratiques documentaires, la supervision Qualité et la résilience de l'équipe.
  • Adopter des pratiques de travail sécuritaires et respecter les procédures et directives de sécurité de Moderna.
  • Effectuer toutes les formations requises dans les délais prescrits et réaliser les activités assignées conformément aux PON/SOP, aux instructions de travail et aux exigences du Système Qualité approuvées.
  • Contribuer à des projets spéciaux et à d'autres activités d'Assurance qualité, selon les besoins.

Voici ce dont vous aurez besoin - Qualifications minimales

• • Baccalauréat ou combinaison équivalente de formation et d'expérience pertinente.
  • De 1 à 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dans une autre industrie réglementée connexe, avec une emphase sur les bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPF/cGMP).
  • Expérience dans la révision de documentation BPF et le travail au sein de Systèmes Qualité dans un environnement de fabrication réglementé.
  • Capacité à travailler sur place au site de Moderna à Laval et selon un horaire de quarts de travail, conformément aux besoins opérationnels.
  • Maîtrise fonctionnelle des applications Microsoft Office et capacité à apprendre et à utiliser efficacement les systèmes électroniques liés à la Qualité et à la fabrication.
  • Ce poste exige une maîtrise du français et de l'anglais en raison des interactions avec des équipes, des partenaires et des outils situés à l'extérieur du Québec.

Voici ce que vous apporterez - Qualifications privilégiées

• • Forte culture Qualité, jugement autonome, souci du détail et capacité à prendre rapidement des décisions fondées sur le risque dans un environnement de fabrication au rythme soutenu.
  • Capacité démontrée à gérer des priorités concurrentes et à intervenir avec flexibilité dans le soutien à la fabrication, la libération commerciale et les activités du Système Qualité en fonction de l'évolution des besoins opérationnels.
  • Excellentes aptitudes en communication écrite et verbale, avec la capacité de collaborer efficacement avec les fonctions Qualité, Fabrication, Contrôle qualité, MS&T, Chaîne d'approvisionnement, Numérique/TI et autres fonctions.
  • Expérience avec les dossiers de lot électroniques, la gestion des déviations, la libération ou la disposition des matières, le contrôle documentaire, l'administration de la formation ou d'autres processus connexes des Opérations Qualité.
  • Excellentes compétences organisationnelles et aisance à travailler avec des données, des outils de suivi, des tableaux de bord et des systèmes électroniques.
  • Esprit proactif, collaboratif et axé sur l'amélioration continue, ainsi qu'une volonté de s'adapter à l'évolution des priorités et de soutenir l'équipe là où la capacité Qualité est la plus nécessaire.
  • Les compétences en communication en français et en anglais constituent un atout pour le site de Laval.

Notre modèle de travail

Dans le cadre du développement de notre entreprise, nous avons toujours été convaincus que la présence physique est essentielle à notre réussite. Ce poste exige une présence à 100 % sur site, ce qui souligne l'importance d'être physiquement présent pour soutenir le travail, collaborer étroitement avec ses collègues et contribuer aux opérations sur site.

Le travail sur site favorise la collaboration en temps réel, des liens d'équipe solides, un mentorat direct et le partenariat concret nécessaire à la réalisation de notre mission. Rejoignez-nous et contribuez à façonner un monde où chaque interaction est une occasion d'apprendre, de contribuer et d'avoir un impact significatif.

Moderna est un environnement de travail sans fumée, sans alcool et sans drogue.

Dans le cadre de l'engagement de Moderna à bâtir une main-d'œuvre durable, une autorisation de travail d'au moins deux ans est requise pour ce poste.

Dans le cadre de l'engagement de Moderna envers la sécurité au travail et conformément aux exigences de Santé Canada, des évaluations médicales avant l'embauche et des évaluations médicales périodiques sont requises pour ce poste.

The Role

The Quality Assurance Specialist - Flexible QA Operations will provide real-time, on-the-floor Quality oversight and flexible Quality Assurance support at Moderna's cGMP manufacturing facility in Laval, Canada. The role supports manufacturing execution, commercial disposition, Document Control, Training Administration, and other Quality Operations priorities based on business demand.

Working cross-functionally with Manufacturing, Operations, Quality Control, MS&T, Supply Chain, Digital/IT, and other functions, the Specialist will provide Quality oversight and expertise to enable safe, compliant, and efficient execution. The role requires independent decision-making, sound GMP judgment, and the ability to identify risks, make Quality decisions within assigned authority, and escalate issues that may impact product quality, compliance, operations, or supply. The position is designed as flexible QA capacity and may operate on a shift structure to support changing site and commercial priorities.

Here's What You'll Do

• Flex across QA Operations, Commercial Disposition, Document Control, Training Administration, and other defined Quality activities according to site priorities, while maintaining clear role boundaries and required qualifications for assigned tasks.
• Provide on-the-floor Quality support (as needed) to Manufacturing, including real-time observation of activities and process operations to ensure compliance with approved procedures, specifications, and cGMP requirements.
• Perform routine walkthroughs of manufacturing suites to verify appropriate suite conditions, implementation of GMP best practices, and timely identification and escalation of compliance or operational concerns.
• Make Quality decisions within assigned authority and escalate issues to management when needed; identify risks and communicate Quality and GMP gaps that may impact operations, product quality, or compliance.
• Enforce adherence to cGMPs, SOPs, work instructions, manufacturing documentation, Good Documentation Practices, and applicable Quality System requirements.
• Partner with Manufacturing and support teams to initiate and triage deviation events.
• Support material master data and related workflows, including increased part creation/extensions and applicable MDG activities, as assigned.
• Support Commercial Disposition activities, including GMP confirmation/release execution, seasonal quality records, and commercial-release workload based on business priorities.
• Support Document Control activities, including controlled document issuance, reconciliation, archival, document revisions, periodic reviews, and records-management activities in accordance with approved procedures and retention requirements.
• Support Training Administration activities, including LMS assignments, training credits, extensions, reports, Training Impact Assessments, and routine training-compliance follow-up.
• Author, review, and support revision of controlled documents, including SOPs, work instructions, forms, and other Quality documentation, to ensure alignment with regulations and cGMP operations.
• Maintain and support Quality metrics, dashboards, trackers, action lists, and governance materials used to monitor Quality-system and operational performance.
• Support data gathering, document retrieval, and preparation for audits, inspections, self-inspections, compliance walkthroughs, and other inspection-readiness activities.
• Partner cross-functionally to identify process improvements and implement approved solutions that improve operational efficiency, documentation practices, Quality oversight, and team resilience.
• Practice safe work habits and adhere to Moderna's safety procedures and guidelines.
• Complete all required training in a timely manner and perform assigned activities in accordance with approved SOPs, work instructions, and Quality System requirements.
• Contribute to special projects and other Quality Assurance activities as assigned.

Here's What You'll Need (Minimum Qualifications)

• Bachelor's degree or an equivalent combination of education and relevant experience.
• 1-3 years of pharmaceutical, biotechnology, or related regulated-industry experience with emphasis on current Good Manufacturing Practices (cGMP).
• Experience reviewing GMP documentation and working within Quality Systems in a regulated manufacturing environment.
• Ability to work on-site at the Moderna Laval facility and op