Au moins 7 ans d'expérience en gestion de données cliniques dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou au sein d'une CRO.
Solide connaissance des processus d'essais cliniques, de leur lancement à leur clôture.
Expérience de la gestion des données pour des essais cliniques internationaux.
Expérience de la gestion d'études complexes, de préférence en oncologie.
Expérience pratique :
Conception de CRF électroniques
Développement de contrôles d'édition
Gestion des requêtes
Gestion des verrous de base de données
Processus de réconciliation des données
Expérience de la gestion des ensembles de données SDTM et des transferts de données cliniques.
Bonne compréhension des normes CDISC et CDASH, ainsi que des exigences réglementaires.
Minimum 7+ years of Clinical Data Management experience in pharmaceutical, biotechnology, or CRO environments.
Strong knowledge of clinical trial processes from study start-up through closeout.
Experience leading Data Management activities for global clinical trials.
Experience managing high-complexity studies, preferably in Oncology.
Hands-on experience with:
- eCRF design
- Edit check development
- Query management
- Database lock activities
- Data reconciliation processes
Experience with SDTM dataset management and clinical data transfers.
Strong understanding of CDISC, CDASH, and regulatory requirements.
La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualisée, est de $108,300.00 - $144,452.88. Le salaire de base réel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liées à l'emploi telles que les connaissances, les compétences, la formation et l'expérience; l'emplacement; et/ou l'horaire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des régimes d'incitation, des primes et/ou d'autres formes de rémunération peuvent être proposés, en plus d'une gamme d'avantages sociaux liés à la santé, au bien-être et/ou d'autres bénéfices.
The potential base pay range for this role, when annualized, is $108,300.00 - $144,452.88. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits.
