Objectif du poste :Le ou la
Chef principal(e), Excellence de la formation est responsable de l'établissement, de la gouvernance et de l'amélioration continue du programme d'excellence en formation du site afin de garantir que le personnel possède les connaissances, les compétences, les aptitudes et les comportements nécessaires pour exercer ses fonctions efficacement dans un environnement réglementé par les BPF (GMP).
Ce poste assure le leadership stratégique des activités de formation, de qualification, du développement des capacités de la main-d'?uvre et de la préparation organisationnelle. Le ou la Chef principal(e) agit à titre de responsable du site pour la gouvernance de la formation et l'excellence de l'apprentissage, en veillant à ce que les systèmes de formation, les cadres de compétences, les technologies d'apprentissage et les programmes de qualification soient harmonisés avec les priorités de l'entreprise, les exigences réglementaires et les objectifs organisationnels à long terme.
Le titulaire du poste agit également comme partenaire stratégique auprès de l'équipe de direction du site, en tirant parti des analyses de formation, des évaluations des capacités de la main-d'?uvre et des mesures de préparation organisationnelle afin de favoriser l'excellence opérationnelle, l'état de préparation aux inspections et l'amélioration durable de la performance.
Responsabilités clés :- Stratégie et gouvernance de la formation
• Établir, maintenir et améliorer continuellement le programme de formation BPF (GMP) du site.
• Veiller à ce que les processus de formation soient conformes aux réglementations BPF applicables et aux exigences de l'entreprise.
• Élaborer et maintenir les politiques, procédures, cursus de formation, matrices de qualification et processus de gouvernance de la formation.
• Veiller à ce que les exigences de formation soient clairement définies pour tous les postes du site.
• Agir à titre d'expert(e) du site en matière de formation BPF et de systèmes de qualification du personnel.
• Élaborer et mettre en ?uvre la stratégie d'excellence de la formation du site ainsi que sa feuille de route pluriannuelle, en assurant l'alignement avec les priorités d'affaires, les objectifs de remédiation, les besoins de la main-d'?uvre et les attentes réglementaires.
• Agir à titre de responsable du site pour la gouvernance de la formation, en établissant les normes, politiques, processus et mécanismes de surveillance nécessaires afin d'assurer des pratiques de formation cohérentes et efficaces.
• Fournir une orientation stratégique pour les programmes de formation, de qualification, de développement des compétences et de renforcement des capacités organisationnelles.
• Veiller à ce que la fonction formation évolue de façon proactive afin de soutenir la croissance de l'organisation, les projets d'expansion, l'implantation de nouvelles technologies et les besoins opérationnels futurs. - Administration et conformité du système de gestion de l'apprentissage (LMS)
• Superviser l'administration et la conformité du système de gestion de l'apprentissage (LMS) du site.
• Veiller à ce que les dossiers de formation soient complets, exacts, sécurisés et prêts pour les inspections.
• Assurer le suivi des formations assignées, des taux d'achèvement, des formations en retard et de la conformité aux exigences de qualification.
• Veiller à la gestion efficace des dossiers de formation électroniques ainsi qu'au respect des exigences en matière d'intégrité des données.
• Collaborer avec les équipes des TI et de l'ingénierie de la qualité afin de maintenir les systèmes de formation validés. - Programmes de qualification du personnel
• Superviser les programmes de qualification et de requalification du personnel travaillant dans un environnement BPF (GMP).
• Veiller à ce que les exigences de qualification propres à chaque poste soient établies et maintenues.
• Soutenir l'élaboration de parcours de qualification pour le personnel de la fabrication, des laboratoires, de l'ingénierie et de la qualité.
• Veiller à ce que les programmes de qualification soient harmonisés avec les responsabilités du poste et les exigences opérationnelles.
• Surveiller l'efficacité des programmes de qualification et cerner les aspects nécessitant des améliorations.
• Diriger l'élaboration et le maintien de cadres de compétences et de qualification à l'échelle du site.
• Veiller à ce que les programmes de qualification évaluent les compétences démontrées et le rendement au travail, et non seulement l'achèvement de la formation.
• Établir les normes de qualification et de requalification pour les postes critiques dans un environnement BPF (GMP).
• Mettre en ?uvre des évaluations structurées des compétences afin de répondre aux attentes réglementaires et de soutenir l'excellence opérationnelle.
• Collaborer avec les leaders fonctionnels afin de déterminer les connaissances et les compétences essentielles requises pour les postes clés. - Efficacité de la formation et amélioration continue
• Établir des méthodes d'évaluation de l'efficacité de la formation permettant de mesurer le transfert des connaissances, l'application des compétences et la démonstration des aptitudes requises.
• Favoriser la modernisation des approches d'apprentissage grâce à des plateformes de formation numériques, à la formation par simulation, à des outils d'aide à la performance et à l'intégration de technologies d'apprentissage émergentes.
• Évaluer des méthodes et des technologies de formation novatrices afin d'améliorer l'engagement, la rétention des connaissances et l'efficacité de la formation.
• Établir et superviser les pratiques de gestion des connaissances afin de recueillir, de standardiser et de préserver les connaissances opérationnelles essentielles.
• Diriger les initiatives d'amélioration continue liées aux systèmes d'apprentissage, aux cadres de qualification et au développement des capacités organisationnelles. - Préparation aux inspections et soutien réglementaire
• Veiller à ce que le site soit toujours prêt pour les inspections en ce qui concerne les dossiers de formation, la documentation de qualification et les exigences relatives aux compétences du personnel.
• Soutenir les audits internes, les audits clients et les inspections réglementaires.
• Agir à titre de représentant(e) de la formation lors des inspections et des audits.
• Participer à la préparation et à la révision des réponses aux observations et aux engagements liés à la formation.
• Veiller à la clôture en temps opportun des CAPA et des actions correctives liées à la formation.
• Assumer la responsabilité des stratégies de préparation en matière de formation pour les inspections réglementaires, les audits et les évaluations de clients.
• Diriger les réponses, les activités de remédiation et les engagements découlant des observations liées à la formation.
• Veiller à ce que les explications fournies lors des inspections démontrent clairement l'efficacité des systèmes de formation et de qualification du site.
• Surveiller les observations récurrentes liées à la formation et mettre en ?uvre des améliorations durables. - Capacités organisationnelles et préparation de la main-d'?uvre
• Agir à titre de partenaire stratégique auprès de la direction du site en identifiant les écarts en matière de capacités organisationnelles et les risques liés à la préparation de la main-d'?uvre.
• Évaluer les répercussions des activités de formation et de qualification découlant des changements organisationnels, de la mise en ?uvre de nouvelles technologies, des programmes de remédiation et des initiatives d'expansion.
• Veiller à ce que la main-d'?uvre dispose des connaissances, des compétences et des qualifications nécessaires pour répondre aux exigences opérationnelles actuelles et futures.
• Collaborer avec les responsables fonctionnels afin d'anticiper les besoins en développement des compétences et de soutenir la préparation organisationnelle.
• Soutenir les initiatives visant à renforcer les capacités organisationnelles et à favoriser l'excellence opérationnelle. - Gestion du changement et mise en ?uvre de nouveaux programmes
• Évaluer les répercussions en matière de formation associées aux changements touchant les équipements, les systèmes, les procédés, les procédures, les installations, les mises à jour réglementaires, etc.
• Veiller à ce que des plans de formation appropriés soient élaborés et mis en ?uvre avant l'implantation des changements.
• Soutenir les initiatives majeures du site, les transferts de technologie, les projets de remédiation et les activités d'expansion.
• Collaborer avec les parties prenantes afin d'assurer une gestion efficace du changement et une transition harmonieuse vers les nouveaux processus et programmes.
• Veiller à ce que les exigences de formation liées aux changements soient clairement définies, communiquées et réalisées dans les délais requis. - Collaboration interfonctionnelle
• Collaborer avec les équipes de la fabrication, des opérations qualité, du contrôle de la qualité, de l'ingénierie, de la validation, des affaires réglementaires et des ressources humaines afin de veiller au respect des exigences de formation.
• Soutenir les initiatives d'accueil et d'intégration, de développement des employés et de formation continue.
• Fournir des conseils et du soutien aux formateurs départementaux ainsi qu'aux experts de contenu. - Leadership et développement de l'équipe
• Diriger, encadrer et développer les spécialistes en formation et les coordonnateurs de la formation.• Établir les objectifs de performance et assurer le suivi des indicateurs du département.
• Veiller à ce que le personnel de la formation possède les connaissances techniques et les connaissances BPF (GMP) appropriées.
• Promouvoir une culture d'apprentissage, de responsabilisation et d'amélioration continue. - Indicateurs de performance et rapports
• Élaborer des tableaux de bord et des indicateurs destinés à la direction portant sur :
¿ La conformité de la formation
¿ La conformité aux exigences de qualification
¿ Le délai d'obtention des qualifications
¿ L'efficacité des programmes de qualification
¿ Le rendement des évaluations des compétences
¿ L'efficacité de la formation
¿ L'efficacité des formateurs
¿ L'état de préparation aux inspections
¿ Les déviations liées à la formation
• Utiliser l'analyse des données afin d'identifier les écarts de compétences, les risques émergents et les occasions d'amélioration.
• Présenter les indicateurs relatifs aux capacités organisationnelles et à l'efficacité de la formation à la direction du site ainsi qu'aux instances de revue de la gestion de la qualité.
• Mettre en ?uvre des actions fondées sur la performance de la formation et les résultats d'affaires, plutôt que de se limiter aux taux d'achèvement de la formation.
Éducation requise:• Baccalauréat en sciences de la vie, en ingénierie, en pharmacie ou dans une discipline scientifique connexe.
• Un diplôme d'études supérieures constitue un atout.
Certifications souhaitées :• Une certification en formation, en éducation des adultes, en conception pédagogique ou en gestion de l'apprentissage constitue un atout.
Expérience requise :• Minimum de 7
