Votre rôleLe spécialiste validation est responsable de rédiger et exécuter les protocoles et rapports (FAT/IQ/OQ/PQ) reliés à la qualification des équipements de production et des systèmes bâtiment (HVAC, air comprimé et eau purifiée) et de la validation de procédé.
Vos responsabilités1. Qualifications d'équipements :- Qualification des équipements de fabrication/conditionnement ainsi que des systèmes (aircomprimés, CVAC, etc.);
- Effectuer les requalifications selon le plan maître de validation.
2. Validation de procédés :- Validation des procédés de conditionnement, de fabrication, etc.
3. Surveillance périodique :- S'assurer du suivi des BPF lors des activités de validation et des opérations en général et initier des avis de changement au besoin; ou rapporter les écarts au groupe AQ conformité afin d'initier des CAPA;
- Initier et faire le suivi des avis de contrôle de changement des équipements et systèmes qualifiés qui requièrent une revalidation partielle ou complète;
- Effectuer les vérifications des conditions environnementales des entrepôts, chambres froides et systèmes de ventilation des 2 sites pharma (mapping, test de particules, etc.).
- Participer activement à l'amélioration du département de validation (mise en place de nouvelles procédures, façon de travailler, formulaires, etc.) pour viser une optimisation des tâches;
- Faire avancer des projets dans le cadre de l'amélioration continue.
- Effectuer toutes autres tâches selon les besoins de la compagnie.
Exigences- BAC en sciences (Ingénierie, chimie, biologie, biochimie, etc.).
- Expérience d'au moins 7 ans en validation d'équipements, de procédés et de systèmes
- Bilinguisme.
Compétences- Autonomie, débrouillardise, leadership, travail d'équipe, communication et flexibilité/adaptabilité. Bonne connaissance de l'environnement Windows.
Atouts- Connaissance des concepts qualité ISO, FDA et HACCP.
Type d'emploi : Temps Plein, Permanent
Horaire de travail:- Lundi au vendredi (40 heures par semaine)
Lieu du poste : 10801 rue Mirabeau, Anjou H1J 17T
