Nous sommes à la recherche d’un(e) QA Auditor 2 pour rejoindre IQVIA Laboratories à Laval, QC.
En tant que QA Auditor 2, vous jouerez un rôle essentiel dans la réalisation d’audits GxP, l’évaluation de la conformité et la protection de l’intégrité des données au sein de nos activités de laboratoire et de projets.
Ce que vous ferez :Planifier, réaliser et documenter des audits GxP pour divers projets, laboratoires, fournisseurs et systèmes informatisés.
Analyser les constats d’audit et recommander des actions correctives et préventives adaptées.
Gérer les événements qualité, incluant la revue des enquêtes, RCA, CAPA et vérifications d’efficacité.
Assurer la mise à jour et le suivi du système électronique de gestion de la qualité (eQMS).
Examiner les SOP, documents contrôlés et dossiers d’étude pour garantir leur conformité réglementaire.
Participer à l’accueil des audits clients et soutenir les inspections réglementaires.
Offrir conseils, soutien et formation en matière de qualité aux équipes internes et aux clients.
Repérer les opportunités d’amélioration continue et signaler les risques liés à la qualité ou à la conformité.
Ce que nous recherchons :Baccalauréat en sciences ou dans un domaine connexe.
3 à 5 ans d’expérience en audit qualité dans un environnement réglementé GxP.
Expérience en qualification d’équipement, validation de logiciels et qualification/validation de méthodes.
Other equivalent combination of education, training, and experience may be accepted in lieu of degree
Compétences et aptitudes requises :Excellente compréhension des exigences GxP, des systèmes qualité et des pratiques d’audit.
Capacité à analyser des processus de laboratoire, des documents techniques et des systèmes informatisés.
Solides compétences en communication, rédaction de rapports, résolution de problèmes et analyse de causes profondes.
Aisance avec les systèmes eQMS, la gestion documentaire et les outils de conformité.
Ce que nous vous offrons :Nous plaçons nos employés au centre de tout ce que nous faisons et nous nous engageons à leur offrir, ainsi qu’à leur famille, des avantages qui répondent à leurs besoins diversifiés et évolutifs. Nous investissons dans des programmes d’avantages sociaux intégrés et des ressources pour soutenir le bien‑être physique, mental, émotionnel, financier et social de nos employés afin qu’ils puissent s’épanouir à la maison et au travail, à toutes les étapes de leur parcours de bien‑être. Pour en savoir plus sur nos avantages, visitez https://jobs.iqvia.com/benefits.
Si vous souhaitez libérer votre potentiel, joignez‑vous à IQVIA Laboratories pour contribuer à rendre l’extraordinaire possible!
Exigence linguistique
Vous devrez travailler directement avec des départements, des équipes, des fonctions de support et des parties prenantes d'IQVIA situés partout au Canada et à travers le monde, par conséquent, une connaissance fonctionnelle de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral, est nécessaire à l'exercice des fonctions de ce poste.
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We are seeking a QA Auditor 2 to join IQVIA Laboratories in Laval, QC.
As a QA Auditor 2, you will conduct GxP audits, support regulatory compliance, and help ensure data integrity and quality across laboratory and project activities.
What You’ll Be Doing :Plan, conduct, report, and close GxP audits for projects, laboratories, vendors, and computerized systems.
Evaluate audit findings and provide clear recommendations for corrective and preventive actions.
Manage quality events, including review of investigations, RCA, CAPA, and effectiveness checks.
Maintain and support the electronic Quality Management System (eQMS) throughout the audit lifecycle.
Review SOPs, controlled documents, and study/project records for regulatory compliance and data integrity.
Support and host customer audits and regulatory inspections.
Provide QA guidance, training, and consultation to operational teams and clients.
Identify process improvements and escalate quality or compliance risks to management.
What We Are Looking For :Bachelor’s degree in a scientific or related field.
3–5 years of quality auditing experience in a regulated GxP environment.
Experience with equipment qualification, software validation, and method qualification/validation.
Other equivalent combination of education, training, and experience may be accepted in lieu of degree
The Knowledge, Skills and Abilities Needed for This Role :Strong knowledge of GxP regulations, quality systems, audit methodologies, and data integrity principles.
Ability to critically evaluate complex technical documentation, laboratory processes, and computerized system records.
Excellent communication, reporting, problem‑solving, and root‑cause analysis skills.
Proficiency with eQMS platforms, controlled document management, and QA compliance tools.
What We Offer You :We put our employees at the center of everything we do and are committed to providing them, and their families, with benefits that meet their diverse and changing needs. We invest in integrated benefits programs and resources to take care of our employees’ physical, mental and emotional, financial and social well-being so they can thrive at home and at work, at any stage of their well-being journey. To learn more about our benefits, visit https://jobs.iqvia.com/benefits.
If you’re looking to unleash your potential, join IQVIA Laboratories to help make the extraordinary possible!
Language Requirement
You will be required to work directly with IQVIA departments, teams, support functions and stakeholders located across Canada and around the world therefore, a functional knowledge of English, both written and spoken, is necessary to perform the duties of this position.
