Attaché de recherche clinique IIIQVIA est à la recherche d'un
ARC II expérimenté en surveillance d'essais cliniques en oncologie. Ce poste, basé à domicile dans l'est du Canada, nécessite la maîtrise du français et de l'anglais.
Aperçu du poste- L'ARC II est responsable de la surveillance des essais cliniques de phase I à IV afin d'assurer la conformité aux protocoles, aux BPC/ICH et aux exigences réglementaires. Elle gère les activités des sites, du début à la clôture.
- Principales responsabilités
- Effectuer les visites de sélection, d'initiation, de suivi et de clôture des sites
- Former le personnel des sites aux protocoles d'étude, aux systèmes EDC et aux exigences de l'étude
- Assurer la qualité de la documentation source, l'intégrité des données et la résolution rapide des requêtes
- Superviser la responsabilité des enquêteurs et la collecte des documents réglementaires
- Être l'interlocuteur principal du site et maintenir une communication régulière
- Préparer les rapports de suivi conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP) et aux échéanciers
- Soutenir les réunions des enquêteurs et collaborer avec les coordonnateurs principaux d'étude/ARC
Diplômes et expérience- Bilingue français-anglais (obligatoire)
- Baccalauréat requis. De préférence en sciences de la vie ou dans une discipline connexe
- Une combinaison équivalente de formation et d'expérience peut être acceptée au lieu du diplôme
- Au moins 1 an d'expérience en suivi sur place (requis)
- Disponibilité pour des déplacements à hauteur de 65 à 70 %
Clinical Research Associate IIIQVIA is seeking an experienced
Clinical Research Associate II (CRA II) with oncology monitoring experience. This role is home-based in Eastern Canada and requires fluency in both French and English.
OverviewThe CRA II is responsible for monitoring Phase I-IV clinical trials to ensure compliance with protocols, GCP/ICH guidelines, and regulatory requirements. You will manage site activities from start-up through close-out.
Key Responsibilities- Conduct site selection, initiation, monitoring, and close-out visits
- Train site personnel on study protocols, EDC systems, and study requirements
- Ensure high-quality source documentation, data integrity, and timely query resolution
- Oversee IP accountability and regulatory document collection
- Serve as the primary site contact and maintain regular communication
- Prepare monitoring reports following Standard Operating Procedures and timelines
- Support investigator meetings and collaborate with CTMs/Lead CRAs
Qualifications- Bilingual in French and English (Required).
- Bachelor's Degree required. Preference in life sciences or related discipline. Equivalent combination of education, training and experience may be accepted in lieu of degree.
- At least 1 year of onsite monitoring experience (Required)
- Ability to travel 65-70%
La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualisée, est de $84,000.00 - $170,900.00. Le salaire de base réel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liées à l'emploi telles que les connaissances, les compétences, la formation et l'expérience; l'emplacement; et/ou l'horaire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des régimes d'incitation, des primes et/ou d'autres formes de rémunération peuvent être proposés, en plus d'une gamme d'avantages sociaux liés à la santé, au bien-être et/ou d'autres bénéfices.
The potential base pay range for this role, when annualized, is $84,000.00 - $170,900.00. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits.
